- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972241
Strategie voor verbetering van de dagelijkse activiteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson (Parkinson)
Driedimensionale bewegingsanalyse van dagelijkse activiteiten met functionele binnenzool bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De symptomen en tekenen van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) omvatten bradykinesie, rigiditeit, tremor en slechte sensorische integratie, wat resulteert in mobiliteitsbeperkingen. Het huidige geïntegreerde onderzoeksproject probeert de effecten van verschillende fysiotherapeutische interventies op dagelijkse activiteiten bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Dit geïntegreerde onderzoeksproject omvat de volgende 3 deelprojecten. De titel van Deelproject 1 is "Driedimensionale bewegingsanalyse van dagelijkse activiteiten met functionele binnenzool bij Parkinsonpatiënten". De titel van deelproject 2 is "Onmiddellijke en langetermijneffecten van een nieuw plantair mechanisch apparaat op houdingsregulatie bij het staan en lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson". De titel van Deelproject 3 is "Handfunctie en coördinatie van de bovenste extremiteit tijdens functioneel bewegen bij patiënten met de ziekte van Parkinson".
Dit multidisciplinaire onderzoeksproject werkt samen met de afdeling Fysiotherapie en de afdeling Geneeskunde van de Tzu Chi University. Bovendien werkt deze geïntegreerde studie ook samen met de afdeling Neurologie, de afdeling Neurochirurgie en de afdeling Revalidatie in het Tzu Chi-ziekenhuis om de mobiliteit van patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren.
Dit is een geïntegreerd project van drie jaar en de gemeenschappelijke doelen van dit project zijn als volgt. In het eerste jaar is het om het dagelijkse functionele verschil tussen gezonde en parkinsonpatiënten te vergelijken. In het tweede jaar worden de onmiddellijke en kortetermijneffecten van verschillende interventies op de dagelijkse activiteiten van parkinsonpatiënten onderzocht. Het derde jaar is voor de functionele beoordeling van de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97004
- Tzu Chi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium II~IV van Hoehn en Yahr Stadiëring van de ziekte van Parkinson en normale proefpersonen met een leeftijd tussen 40~75.
Uitsluitingscriteria:
- Hersenletsel of bloeding, inclusief beroerte, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Interventie
verschillende interventies, waaronder voetzolen of kinetische training
|
steunzool en teenverlenging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulance
Tijdsspanne: 1 jaar
|
loop cyclus
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet druk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
middelpunt van de druk
|
1 jaar
|
|
Spiraal tekening
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Figuur plot
|
1 jaar
|
|
Coördinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beweging bereiken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwan-Hwa Lin, PhD, Tzu Chi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Myers KA, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse D, Harris GF. Biomechanical implications of the negative heel rocker sole shoe: gait kinematics and kinetics. Gait Posture. 2006 Nov;24(3):323-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.10.006. Epub 2005 Nov 21.
- Yen CY, Lin KH, Hu MH, Wu RM, Lu TW, Lin CH. Effects of virtual reality-augmented balance training on sensory organization and attentional demand for postural control in people with Parkinson disease: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):862-74. doi: 10.2522/ptj.20100050. Epub 2011 Apr 7.
- Chen CH, Lin KH, Lu TW, Chai HM, Chen HL, Tang PF, Hu MH. Immediate effect of lateral-wedged insole on stance and ambulation after stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jan;89(1):48-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1ea8a.
- Morris ME, Huxham F, McGinley J, Dodd K, Iansek R. The biomechanics and motor control of gait in Parkinson disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Jul;16(6):459-70. doi: 10.1016/s0268-0033(01)00035-3.
- Lee HJ, Chou LS. Detection of gait instability using the center of mass and center of pressure inclination angles. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):569-75. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.033.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB103-43-A
- IRB103-42-A (Andere identificatie: Buddhist Tzu Chi Hospital)
- IRB 103-173-A (Andere identificatie: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .