Prep ユーザーの性的リスク (PREP)
2022年12月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
大学ケアセンター（Le Trait d'Union）でフォローアップされたPrep（暴露前予防）ユーザーの性的リスクの分析
研究の主な目的: Prep ユーザーの性的行動を説明すること。いくつかの研究では、Prep ユーザーの性的リスクの増加、したがって STI (性感染症) の同様の増加が示されています。自己アンケートを使用して、Prep を開始する前と 6 か月後に性行動を評価したいと思います。
副次的な目的: Prep ユーザーの医学的特徴 (過去の病状、人口統計学的特徴、ワクチン接種、腎機能、血清学的結果、尿および肛門/咽頭スワブ)、Prep の臨床的および生物学的安全性、性感染症の発生、抗生物質の処方について、継続的または継続的に説明する-需要の摂取量、準備の指示。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主に保護されていない性交が原因で、HIV に感染するリスクが高い非 HIV 感染者。
それらのほとんどはMSM（男性とセックスをする男性）です。 Prep (emtricitable/tenofovir disoproxil fumarate) を開始した、または Prep を開始する予定の人
説明
包含基準:
- 非HIV感染者
- 18歳以上の男性
- 保護されていない性的関係を持つ
- Prep (emtricitable/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩) を毎日またはオンデマンドで服用
- 社会保障関係
除外基準:
- HIV感染患者
- 研究参加の拒否
- 準備中ではありません
- フランス語に堪能ではない
- 正義を守る
- 後見または信託について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prepユーザーの性的行動の分析
時間枠：6ヵ月
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性的行動はアンケートで評価されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Strasbourgeoise アクティブ ファイルの医療プロファイルの説明
時間枠：6ヵ月
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Prep を使用し、センターでフォローされているアクティブな人々のラインを説明してください
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David REY、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月4日
一次修了 (実際)
2019年6月4日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月16日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。