Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgos sexuales en usuarias de Prep (PREP)

16 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Análisis de Riesgos Sexuales en Usuarios de Prep (Profilaxis Pre-exposición) Acompañados en un Centro de Atención Universitaria (Le Trait d'Union)

Propósito principal del estudio: describir el comportamiento sexual de los usuarios de Prep, cualquiera que sea el modo de consumo, es decir, continuo o bajo demanda; se ha demostrado en algunos estudios, un aumento de riesgos sexuales en usuarios de Prep, y por lo tanto un aumento similar de ITS (enfermedades de transmisión sexual); mediante un autocuestionario, nos gustaría evaluar el comportamiento sexual antes y 6 meses después de comenzar Prep.

Propósitos secundarios: describir las características médicas de los usuarios de Prep (condición médica anterior, características demográficas, vacunas, función renal, resultados serológicos, hisopos anales/faríngeos y de orina), seguridad clínica y biológica de Prep, ocurrencia de ITS y prescripciones de antibióticos, continuas o en -Ingesta a demanda, indicación Prep.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos no infectados por el VIH, que tienen un alto riesgo de infectarse por el VIH, en su mayoría debido a relaciones sexuales sin protección.

La mayoría de ellos son HSH (hombres que tienen sexo con hombres). Y quién comenzó Prep (emtricitable/tenofovir disoproxil fumarate), o iniciará Prep

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos no infectados por el VIH
  • hombres de 18 años o más
  • tener relaciones sexuales no protegidas
  • tomando Prep (emtricitable/tenofovir disoproxil fumarate) ya sea todos los días o a pedido
  • afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • pacientes infectados por el VIH
  • rechazo de la participación en el estudio
  • no en preparación
  • no domina el idioma francés
  • salvaguardar la justicia
  • sobre tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la conducta sexual en usuarias de Prep
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará el comportamiento sexual con un cuestionario.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción del perfil médico del expediente activo de Estrasburgo
Periodo de tiempo: 6 meses
Describir la línea activa de personas que usan Prep y seguido en el centro
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7300 (Otro identificador: Duke legacy protocol ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir