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- 임상시험 NCT03975517
Prep 사용자의 성적 위험 (PREP)
2022년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
대학 치료 센터(Le Trait d'Union)에서 후속 조치를 취하는 Prep(Pre-exposure Prophylaxis) 사용자의 성적 위험 분석
연구의 주요 목적: Prep 사용자의 성적 행동을 설명하기 위해 섭취 방식, 즉 연속적 또는 주문형; 일부 연구에서는 Prep 사용자의 성적 위험이 증가하여 STI(성병)도 비슷하게 증가하는 것으로 나타났습니다. 자체 설문지를 사용하여 Prep을 시작하기 전과 6개월 후의 성적 행동을 평가하고자 합니다.
2차 목적: Prep 사용자의 의학적 특성(과거의 의학적 상태, 인구통계학적 특성, 예방접종, 신장 기능, 혈청학적 결과, 소변 및 항문/인두 면봉 채취), 임상 및 생물학적 Prep 안전, STI 발생 및 항생제 처방, 지속적 또는 지속적으로 설명 -수요 섭취, 준비 표시.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주로 비보호 성행위로 인해 HIV에 감염될 위험이 높은 HIV에 감염되지 않은 피험자.
대부분이 MSM(남성과 성관계를 갖는 남성)입니다. 그리고 Prep(emtricitable/tenofovir disoproxil fumarate)을 시작했거나 Prep을 시작할 예정인 사람
설명
포함 기준:
- HIV에 감염되지 않은 피험자
- 18세 이상의 남성
- 보호받지 못하는 성관계를 갖는 것
- Prep(emtricitable/tenofovir disoproxil fumarate)을 매일 또는 주문형으로 복용
- 사회 보장에 소속
제외 기준:
- HIV 감염 환자
- 연구 참여 거부
- 준비 중이 아님
- 프랑스어에 능통하지 않음
- 정의 수호
- 후견인 또는 수탁인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prep 사용자의 성적 행동 분석
기간: 6 개월
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성행위는 설문지로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Strasbourgeoise 활성 파일의 의료 프로필에 대한 설명
기간: 6 개월
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Prep을 사용하는 사람들의 활성 라인을 설명하고 중앙에 따라
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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