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Rischi sessuali negli utenti di Prep (PREP)

16 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Analisi dei rischi sessuali negli utenti Prep (profilassi pre-esposizione) seguiti in un centro di cura universitario (Le Trait d'Union)

Scopo primario dello studio: descrivere il comportamento sessuale degli utilizzatori di Prep, qualunque sia la modalità di assunzione, cioè continua oa richiesta; è stato dimostrato in alcuni studi, un aumento dei rischi sessuali negli utilizzatori di Prep, e quindi un analogo aumento delle IST (malattie sessualmente trasmissibili); utilizzando un autoquestionario, vorremmo valutare il comportamento sessuale prima e 6 mesi dopo l'inizio della preparazione.

Finalità secondarie: descrivere le caratteristiche mediche degli utilizzatori di Prep (pregresse condizioni mediche, caratteristiche demografiche, vaccinazioni, funzionalità renale, risultati sierologici, tamponi urinari e anali/faringei), sicurezza clinica e biologica di Prep, presenza di IST e prescrizioni di antibiotici, continue o su -assunzione della domanda, indicazione Prep.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti non sieropositivi, che hanno un alto rischio di contrarre l'HIV, soprattutto a causa di rapporti sessuali non protetti.

La maggior parte di loro sono MSM (uomini che fanno sesso con uomini). E chi ha avviato Prep (emtricitable/tenofovir disoproxil fumarato) o avvierà Prep

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti non sieropositivi
  • uomini di età pari o superiore a 18 anni
  • avere rapporti sessuali non protetti
  • prendendo Prep (emtricitable/tenofovir disoproxil fumarato) ogni giorno o su richiesta
  • affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione da HIV
  • rifiuto di partecipazione allo studio
  • non su Prep
  • non fluente in lingua francese
  • salvaguardia della giustizia
  • in materia di tutela o amministrazione fiduciaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del comportamento sessuale negli utenti di Prep
Lasso di tempo: 6 mesi
Il comportamento sessuale sarà valutato con un questionario
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del profilo medico del fascicolo attivo Strasbourgeoise
Lasso di tempo: 6 mesi
Descrivi la linea attiva di persone che utilizzano Prep e seguite al centro
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7300 (Altro identificatore: Duke legacy protocol ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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