Riscos sexuais em usuários preparatórios (PREP)
Análise de Riscos Sexuais em Usuários de Prep (Profilaxia Pré-exposição) Acompanhados em um Centro de Atendimento Universitário (Le Trait d'Union)
Objetivo principal do estudo: descrever o comportamento sexual dos usuários do Prep, qualquer que seja o modo de consumo, ou seja, contínuo ou sob demanda; foi demonstrado em alguns estudos um aumento de riscos sexuais em usuários de Prep e, portanto, um aumento semelhante de ISTs (doenças sexualmente transmissíveis); usando um autoquestionário, gostaríamos de avaliar o comportamento sexual antes e 6 meses depois de iniciar o Prep.
Objetivos secundários: descrever as características médicas dos usuários do Prep (condição médica pregressa, características demográficas, vacinações, função renal, resultados sorológicos, esfregaços de urina e anal/faríngeo), segurança clínica e biológica do Prep, ocorrência de ISTs e prescrições de antibióticos, contínuos ou em uso - ingestão de demanda, indicação de preparação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Sujeitos não infectados pelo HIV, que têm alto risco de serem infectados pelo HIV, principalmente por causa de relações sexuais não protegidas.
A maioria deles são HSH (homens que fazem sexo com homens). E quem iniciou a preparação (emtricitable/tenofovir disoproxil fumarato) ou iniciará a preparação
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos não infectados pelo HIV
- homens com 18 anos ou mais
- ter relação sexual não protegida
- tomando Prep (emtricitable/tenofovir disoproxil fumarato) todos os dias ou sob demanda
- filiado à segurança social
Critério de exclusão:
- pacientes infectados pelo HIV
- recusa de participação no estudo
- não está na preparação
- não fluente na língua francesa
- salvaguardando a justiça
- sobre tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do comportamento sexual em usuários do Prep
Prazo: 6 meses
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O comportamento sexual será avaliado com um questionário
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição do perfil médico do arquivo ativo de Estrasburgo
Prazo: 6 meses
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Descreva a linha ativa de pessoas que usam o Prep e são seguidas no centro
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7300 (Outro identificador: Duke legacy protocol ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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