Seksuaaliset riskit valmistautuneilla käyttäjillä (PREP)
Seksuaalisten riskien analyysi valmisteluissa (altistumista edeltävä esto) käyttäjillä, joita seurattiin yliopiston hoitokeskuksessa (Le Trait d'Union)
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus: kuvata Prep-käyttäjien seksuaalista käyttäytymistä riippumatta saantimuodosta, eli jatkuvasta tai pyynnöstä; se on joissakin tutkimuksissa osoittanut seksuaalisten riskien lisääntymisen Prep-käyttäjillä ja siten samanlaisen sukupuolitautien (sukupuolitautien) lisääntymisen; Itsekyselylomakkeen avulla haluamme arvioida seksuaalista käyttäytymistä ennen valmistelun aloittamista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
Toissijaiset käyttötarkoitukset: Prep-käyttäjien lääketieteellisten ominaisuuksien (aiempi sairaus, demografiset ominaisuudet, rokotukset, munuaisten toiminta, serologiset tulokset, virtsa- ja peräaukon/nielun pyyhkäisynäytteet), kliininen ja biologinen prep-turvallisuus, sukupuolitautien esiintyminen ja antibioottimääräykset, jatkuva tai jatkuva kuvaus. - kysynnän saanti, Prep indikaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ei-HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta, useimmiten suojaamattoman sukupuoliyhteyden vuoksi.
Suurin osa heistä on MSM:iä (miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa). Ja kuka aloitti Prepin (emtrisitable/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti) tai aloittaa Prepin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-HIV-tartunnan saaneet henkilöt
- 18 vuotta täyttäneet miehet
- jolla on suojaamaton seksuaalinen suhde
- Prepin (emtricitable/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti) ottaminen joko päivittäin tai tarvittaessa
- kuulu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet potilaat
- opintoihin osallistumisen kieltäytyminen
- ei valmistelussa
- ei osaa sujuvasti ranskan kieltä
- turvata oikeudenmukaisuus
- huoltajuudesta tai edunvalvojasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prep-käyttäjien seksuaalisen käyttäytymisen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seksuaalista käyttäytymistä arvioidaan kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strasbourgeoisen aktiivisen tiedoston lääketieteellisen profiilin kuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa aktiivinen henkilöryhmä käyttämällä Prep-toimintoa ja jota seurataan keskellä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7300 (Muu tunniste: Duke legacy protocol ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .