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Sexuelle Risiken bei Prep-Anwendern (PREP)

16. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse der sexuellen Risiken bei präexpositionellen Anwendern, die in einem Universitätspflegezentrum (Le Trait d'Union) nachuntersucht wurden

Hauptzweck der Studie: Beschreibung des Sexualverhaltens von Prep-Anwendern, unabhängig von der Art der Einnahme, dh kontinuierlich oder nach Bedarf; Es wurde in einigen Studien eine Zunahme der sexuellen Risiken bei Prep-Anwendern und damit eine ähnliche Zunahme von STIs (sexuell übertragbaren Krankheiten) gezeigt; Anhand eines Selbstfragebogens möchten wir das Sexualverhalten vor und 6 Monate nach Beginn der Prep bewerten.

Sekundäre Zwecke: Beschreibung medizinischer Merkmale von Prep-Benutzern (früherer medizinischer Zustand, demografische Merkmale, Impfungen, Nierenfunktion, serologische Ergebnisse, Urin und Anal-/Rachenabstriche), klinische und biologische Prep-Sicherheit, Auftreten von STIs und Antibiotika-Verschreibungen, kontinuierlich oder fortlaufend -Bedarfsaufnahme, Vorbereitungsanzeige.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht HIV-infizierte Personen, die ein hohes Risiko haben, sich mit HIV zu infizieren, hauptsächlich aufgrund von ungeschütztem Geschlechtsverkehr.

Die meisten von ihnen sind MSM (Männer, die Sex mit Männern haben). Und wer hat mit Prep (emtricitable/Tenofovirdisoproxilfumarat) begonnen oder wird mit Prep beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht HIV-infizierte Personen
  • Männer ab 18 Jahren
  • eine nicht geschützte sexuelle Beziehung haben
  • Einnahme von Prep (emtricitable/Tenofovirdisoproxilfumarat) entweder täglich oder nach Bedarf
  • der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Patienten
  • Ablehnung der Studienteilnahme
  • nicht auf Prep
  • nicht fließend Französisch
  • Gerechtigkeit zu wahren
  • auf Vormundschaft oder Treuhandschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Sexualverhaltens bei Prep-Anwendern
Zeitfenster: 6 Monate
Das Sexualverhalten wird mit einem Fragebogen evaluiert
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des medizinischen Profils der aktiven Akte Strasbourgeoise
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreiben Sie die aktive Reihe von Personen, die Prep verwenden, und folgen Sie in der Mitte
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7300 (Andere Kennung: Duke legacy protocol ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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