Seksuelle risici hos præparerede brugere (PREP)
Analyse af seksuelle risici under forberedelse (præ-eksponeringsprofylakse) brugere fulgt op i et universitetsplejecenter (Le Trait d'Union)
Primært formål med undersøgelsen: at beskrive seksuel adfærd hos Prep-brugere, uanset hvilken indtagelsesmåde, dvs. kontinuerlig eller on-demand; det er blevet vist i nogle undersøgelser, en stigning i seksuelle risici hos Prep-brugere og derfor en lignende stigning i STI'er (seksuelt overførte sygdomme); ved hjælp af et selvspørgeskema vil vi gerne evaluere seksuel adfærd før og 6 måneder efter start af forberedelse.
Sekundære formål: at beskrive medicinske karakteristika for Prep-brugere (tidligere medicinske tilstande, demografiske karakteristika, vaccinationer, nyrefunktion, serologiske resultater, urin og anal/pharyngeale podninger), klinisk og biologisk præparationssikkerhed, forekomst af kønssygdomme og antibiotikaordinationer, kontinuerlige eller på -efterspørgselsindtag, Prep indikation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner, som har en høj risiko for at blive smittet med hiv, hovedsagelig på grund af ikke-beskyttet samleje.
De fleste af dem er MSM (mænd, der har sex med mænd). Og hvem startede Prep (emtriciterbart/tenofovirdisoproxilfumarat), eller vil starte Prep
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-hiv-smittede personer
- mænd på 18 år eller ældre
- have et ikke-beskyttet seksuelt forhold
- tager Prep (emtriciterbart/tenofovirdisoproxilfumarat) enten hver dag eller efter behov
- tilknyttet socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- HIV-smittede patienter
- afslag på studiedeltagelse
- ikke på Prep
- ikke taler flydende fransk
- værne om retfærdighed
- om værgemål eller formynderskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af seksuel adfærd hos Prep-brugere
Tidsramme: 6 måneder
|
Seksuel adfærd vil blive evalueret med et spørgeskema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af den medicinske profil af Strasbourgeoises aktive fil
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskriv den aktive linje af mennesker, der bruger Prep og fulgte i midten
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7300 (Anden identifikator: Duke legacy protocol ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .