Zagrożenia seksualne u użytkowników prep (PREP)
Analiza zagrożeń seksualnych w okresie przygotowań (profilaktyka przedekspozycyjna) użytkowników monitorowanych w Uniwersyteckim Centrum Opieki (Le Trait d'Union)
Główny cel badania: opisanie zachowań seksualnych użytkowników Prep, niezależnie od sposobu przyjmowania, tj. ciągłego lub na żądanie; w niektórych badaniach wykazano wzrost ryzyka seksualnego u użytkowników Prep, a zatem podobny wzrost chorób przenoszonych drogą płciową (choroby przenoszone drogą płciową); używając kwestionariusza, chcielibyśmy ocenić zachowania seksualne przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu Prep.
Cele drugorzędne: opisanie charakterystyki medycznej użytkowników Prep (przeszły stan zdrowia, charakterystyka demograficzna, szczepienia, czynność nerek, wyniki serologiczne, wymazy z moczu i odbytu/gardła), kliniczne i biologiczne bezpieczeństwo Prep, występowanie chorób przenoszonych drogą płciową oraz recepty na antybiotyki, ciągłe lub na -pobór na żądanie, wskazanie Prep.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby niezakażone wirusem HIV, u których istnieje wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV, głównie z powodu niezabezpieczonego stosunku płciowego.
Większość z nich to MSM (mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami). I kto rozpoczął Prep (emtrycytowalny/fumaran dizoproksylu tenofowiru) lub zainicjuje Prep
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby nie zakażone wirusem HIV
- mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
- utrzymywanie niezabezpieczonego stosunku seksualnego
- przyjmowanie preparatu Prep (emtrycytujący/fumaran dizoproksylu tenofowiru) codziennie lub na żądanie
- podlega ubezpieczeniu społecznemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zakażeni wirusem HIV
- odmowa udziału w badaniu
- nie na Prep
- nie włada biegle językiem francuskim
- stojąc na straży sprawiedliwości
- na kurateli lub powiernictwie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza zachowań seksualnych użytkowników Prep
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zachowania seksualne będą oceniane za pomocą kwestionariusza
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis profilu medycznego aktywnej teczki Strasburżuazji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisz aktywną linię osób korzystających z Prep i śledzonych w środku
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7300 (Inny identyfikator: Duke legacy protocol ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .