Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuelle risikoer hos prep-brukere (PREP)

16. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse av seksuelle risikoer i forberedelse (pre-eksponeringsprofylakse) brukere fulgt opp i et universitetsomsorgssenter (Le Trait d'Union)

Hovedformål med studien: å beskrive seksuell atferd til Prep-brukere, uansett inntaksmåte, dvs. kontinuerlig eller on-demand; det har vist seg i noen studier, en økning av seksuell risiko hos Prep-brukere, og derfor en lignende økning av STI (seksuelt overførbare sykdommer); ved å bruke et selvspørreskjema, ønsker vi å evaluere seksuell atferd før og 6 måneder etter start av Prep.

Sekundære formål: å beskrive medisinske egenskaper hos Prep-brukere (tidligere medisinske tilstander, demografiske egenskaper, vaksinasjoner, nyrefunksjon, serologiske resultater, urin og anal/pharyngeale vattpinner), klinisk og biologisk Prep-sikkerhet, STI-forekomst og antibiotikaresepter, kontinuerlig eller på -behovsinntak, Prep indikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-hiv-infiserte personer, som har høy risiko for å bli smittet av hiv, hovedsakelig på grunn av ikke-beskyttet samleie.

De fleste av dem er MSM (menn som har sex med menn). Og hvem startet Prep (emtriciterbart/tenofovirdisoproxilfumarat), eller vil starte Prep

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke HIV-smittede personer
  • menn i alderen 18 år eller eldre
  • ha et ikke-beskyttet seksuelt forhold
  • tar Prep (emtriciterbart/tenofovirdisoproksilfumarat) enten hver dag eller på forespørsel
  • tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-smittede pasienter
  • avslag på studiedeltakelse
  • ikke på Prep
  • ikke behersker fransk språk
  • ivaretakelse av rettferdighet
  • om vergemål eller forvalterskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av seksuell atferd hos Prep-brukere
Tidsramme: 6 måneder
Seksuell atferd vil bli evaluert med et spørreskjema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av den medisinske profilen til Strasbourgeoises aktive fil
Tidsramme: 6 måneder
Beskriv den aktive rekken av personer som bruker Prep og fulgte i midten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7300 (Annen identifikator: Duke legacy protocol ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere