Sexuální rizika v přípravcích uživatelů (PREP)
Analýza sexuálních rizik v přípravných (preexpoziční profylaxi) uživatelů sledovaných v univerzitním centru péče (Le Trait d'Union)
Primární účel studie: popsat sexuální chování uživatelů Prep, bez ohledu na způsob příjmu, tj. kontinuální nebo na vyžádání; v některých studiích bylo prokázáno zvýšení sexuálních rizik u uživatelů Prep, a tedy podobný nárůst pohlavně přenosných chorob; pomocí vlastního dotazníku bychom rádi vyhodnotili sexuální chování před a 6 měsíců po zahájení přípravy.
Sekundární účely: popsat lékařské charakteristiky uživatelů Prep (minulý zdravotní stav, demografické charakteristiky, očkování, funkce ledvin, sérologické výsledky, moč a anální/faryngeální výtěry), klinickou a biologickou bezpečnost Prep, výskyt STI a předepisování antibiotik, kontinuálně nebo nepřetržitě -příjem poptávky, indikace prep.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty neinfikované HIV, u kterých je vysoké riziko infekce HIV, většinou kvůli nechráněnému pohlavnímu styku.
Většina z nich jsou MSM (muži, kteří mají sex s muži). A kdo zahájil přípravu (emtricitabilní/tenofovir-disoproxil fumarát) nebo zahájí přípravu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty neinfikované HIV
- muži ve věku 18 let nebo starší
- mít nechráněný sexuální vztah
- užívání přípravku Prep (emtricitabilní/tenofovir-disoproxyl-fumarát) buď každý den, nebo na vyžádání
- napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- HIV infikovaných pacientů
- odmítnutí účasti na studiu
- ne na Prep
- neovládá francouzštinu
- ochrana spravedlnosti
- o opatrovnictví nebo poručenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza sexuálního chování u uživatelů Prep
Časové okno: 6 měsíců
|
Sexuální chování bude hodnoceno pomocí dotazníku
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis lékařského profilu aktivní složky Štrasburku
Časové okno: 6 měsíců
|
Popište aktivní řadu lidí používajících Prep a sledovaných uprostřed
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David REY, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7300 (Jiný identifikátor: Duke legacy protocol ID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .