壊死性細菌性 皮膚下垂体炎-壊死性筋膜炎 単菌または多菌性連鎖球菌 ベータ溶血性 (STREPTO-FAST)
壊死性細菌性皮膚下垂体炎-壊死性筋膜炎 (DHBN-FN)
この研究の目的は、DHBN-FN患者、同じ屋根の下に住む側近、および丹毒患者のスワブ、咽頭、肛門および会陰によるレンサ球菌保菌を評価することです。
主な仮説は、DHBN-FN から SBH への患者と側近の慢性移植の主要な役割です。
実際、慢性的な咽頭/肛門/会陰の輸送は、DHBN-FNの一過性菌血症に続くゲートウェイになる可能性があります。
周囲から患者への細菌の伝染が主な役割を果たします。
外因性 DHBN-FN の場合のゲートウェイ レベル 内因性 DHBN-FN の場合の慢性保菌の起点周辺地域。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Henri Mondor Hospital-AP-HP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 忍耐強い：
- DHBN-FNまたは丹毒で入院している主要な患者（入口で臨床診断が決定）。
- 署名されたインフォームドコンセント。
ケースの連絡先
- DHBN-FN を持っていた患者と同じ屋根の下に住んでいる高齢者。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 忍耐強い：
- 未成年の患者
- 免疫抑制患者：活発な血液学、制御不良のHIV、好中球減少症（PNN <1000 / mm3）。
- 後見または保佐中の患者
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者
- 社会保障制度に加入しておらず、そのような制度の受益者でもない患者
ケースの連絡先
- 未成年者
- 家庭教師または保佐を受けている人
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 社会保障に加入していない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DHBN-FNアーム
募集は、DHBN-FN 患者の従来の入院で計画されています。 再評価相談中の入院終了時および退院後 1 か月の DHBN-FN のために入院した患者のスワブ、咽頭、肛門および会陰によるレンサ球菌保菌の評価。 皮膚科医が作った綿棒。 DHBN-FN患者と同じ屋根の下に住んでいる患者のレンサ球菌保菌は、咽頭スワブ、肛門および会陰によって評価されます。 家族が受け入れた場合、DHBN-FN 患者と同じ屋根の下に住んでいる人のレンサ球菌保菌は、協議の上、咽頭、肛門、および会陰スワブによって評価されます。 これらのスワブは、インデックスのDHBN-FNの診断から10日以内に作成されます |
DHBN-FN は、咽頭スワブ、肛門および会陰によって評価されます。
家族が受け入れた場合、DHBN-FN 患者と同じ屋根の下に住んでいる人のレンサ球菌保菌は、協議の上、咽頭、肛門、および会陰スワブによって評価されます。
これらのスワブは、インデックスのDHBN-FNの診断から10日以内に作成されます
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール アーム (丹毒)
募集は、丹毒患者の従来の入院で計画されています。 丹毒患者におけるレンサ球菌の保菌は、0日目（入院）に咽頭、肛門および会陰スワブによって評価されます。 |
丹毒患者におけるレンサ球菌の保菌は、0日目（入院）に咽頭、肛門および会陰スワブによって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DHBN-FN患者におけるベータ溶血性レンサ球菌の割合
時間枠：0日目
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DHBN-FN のために入院した患者におけるスワブ、咽頭、肛門および会陰によるレンサ球菌保菌の評価。
皮膚科医が作った綿棒。
ベータ溶血性レンサ球菌の検出は、培養によって行われます
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0日目
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DHBN-FN患者におけるベータ溶血性レンサ球菌の割合
時間枠：退院後1ヶ月
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DHBN-FN のために入院した患者におけるスワブ、咽頭、肛門および会陰によるレンサ球菌保菌の評価。
皮膚科医が作った綿棒。
ベータ溶血性レンサ球菌の検出は、培養によって行われます
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退院後1ヶ月
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DHBN-FN患者におけるベータ溶血性レンサ球菌の割合
時間枠：30日目
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DHBN-FN のために入院した患者におけるスワブ、咽頭、肛門および会陰によるレンサ球菌保菌の評価。
皮膚科医が作った綿棒。
ベータ溶血性レンサ球菌の検出は、培養によって行われます
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断時のSBH保有率
時間枠：0日目、10日目
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0日目、10日目
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診断時のSBH保有部位
時間枠：0日目、10日目
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0日目、10日目
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丹毒患者におけるベータ溶血性レンサ球菌の割合
時間枠：0日目
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丹毒患者のレンサ球菌保菌は、0日目に咽頭、肛門、および会陰スワブによって評価されます。
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0日目
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DHBN-FN患者と同じ屋根の下に住んでいる患者におけるベータ溶血性レンサ球菌の割合
時間枠：10日まで
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DHBN-FN 患者と同じ屋根の下に住んでいる人のレンサ球菌保菌は、協議の上、咽頭、肛門、および会陰スワブによって評価されます。
これらのスワブは、インデックスのDHBN-FNの診断から10日以内に作成されます。
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10日まで
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レンサ球菌病原性の主な要因
時間枠：0日目、10日目
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レンサ球菌ゲノムシークエンスによるレンサ球菌病原性の主な要因の解析
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0日目、10日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olivier CHOSODOW, Professor、Henri Mondor University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。