Dermohipodermite bacteriana necrotizante Fascite necrotizante Streptococcus mono ou multimicrobiano Beta-hemolítico (STREPTO-FAST)
Dermo-hipodermite bacteriana necrotizante-fascite necrotizante (DHBN-FN) Streptococcus beta-hemolítico mono ou multimicrobiano: estudo do transporte em pacientes e seu ambiente
O objetivo do estudo é avaliar o transporte estreptocócico por swab, faríngeo, anal e perineal em pacientes com DHBN-FN, na comitiva vivendo sob o mesmo teto, bem como pacientes com erisipela
A principal hipótese é o papel preponderante da portabilidade crônica de pacientes e acompanhantes do DHBN-FN para SBH.
De fato, o transporte faríngeo/anal/perineal crônico pode ser uma porta de entrada após uma bacteremia transitória para uma DHBN-FN.
A transmissão de germes do ambiente para o paciente desempenha um papel importante:
No nível de porta de entrada no caso de DHBN-FN exógena Na origem do portador crônico no caso de DHBN-FN endógena A transmissão de germes do paciente para a área circundante também desempenha um papel importante no aumento do risco de infecções invasivas de SBH em a área circundante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Créteil, França, 94000
- Henri Mondor Hospital-AP-HP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente:
- Paciente grave internado por DHBN-FN ou erisipela (diagnóstico clínico determinado na entrada).
- Consentimento informado assinado.
Contato do caso
- pessoa maior de idade vivendo sob o mesmo teto de um paciente que teve DHBN-FN.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente:
- Paciente menor
- Paciente imunossuprimido: hematologia ativa, HIV mal controlado, neutropenia (PNN <1000/mm3).
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Doente não inscrito num regime de segurança social e não beneficiário desse regime
Contato do caso
- menor de idade
- Pessoa sob tutela ou curadoria
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa não filiada a um seguro social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço DHBN-FN
O recrutamento é planejado na internação tradicional para pacientes DHBN-FN. Avaliação do carreamento estreptocócico por swab, faríngeo, anal e perineal em pacientes internados por DHBN-FN no final da internação e 1 mês após a alta hospitalar durante a consulta de reavaliação. Swabs feitos pelo dermatologista. A presença de estreptococos em pacientes que vivem sob o mesmo teto de pacientes com DHBN-FN será avaliada por swab faríngeo, anal e perineal. Se a família aceitar, a presença de estreptococo em pessoas que vivem sob o mesmo teto de pacientes com DHBN-FN será avaliada por swab faríngeo, anal e perineal em consulta. Esses swabs serão feitos dentro de 10 dias após o diagnóstico de DHBN-FN do índice |
O DHBN-FN será avaliado por swab faríngeo, anal e perineal.
Se a família aceitar, a presença de estreptococo em pessoas que vivem sob o mesmo teto de pacientes com DHBN-FN será avaliada por swab faríngeo, anal e perineal em consulta.
Esses swabs serão feitos dentro de 10 dias após o diagnóstico de DHBN-FN do índice
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle (Erisipela)
O recrutamento é planejado na internação tradicional para pacientes com erisipela. A presença de estreptococos em pacientes com erisipela será avaliada por swab faríngeo, anal e perineal no dia 0 (admissão). |
A presença de estreptococos em pacientes com erisipela será avaliada por swab faríngeo, anal e perineal no dia 0 (admissão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de estreptococo beta-hemolítico em pacientes com DHBN-FN
Prazo: Dia 0
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Avaliação do carreamento estreptocócico por swab faríngeo, anal e perineal em pacientes internados por DHBN-FN.
Swabs feitos pelo dermatologista.
A detecção do estreptococo beta-hemolítico será feita por cultura
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Dia 0
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Taxa de estreptococo beta-hemolítico em pacientes com DHBN-FN
Prazo: 1 mês após a alta hospitalar
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Avaliação do carreamento estreptocócico por swab faríngeo, anal e perineal em pacientes internados por DHBN-FN.
Swabs feitos pelo dermatologista.
A detecção do estreptococo beta-hemolítico será feita por cultura
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1 mês após a alta hospitalar
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Taxa de estreptococo beta-hemolítico em pacientes com DHBN-FN
Prazo: Dia 30
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Avaliação do carreamento estreptocócico por swab faríngeo, anal e perineal em pacientes internados por DHBN-FN.
Swabs feitos pelo dermatologista.
A detecção do estreptococo beta-hemolítico será feita por cultura
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Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de portador de SBH no momento do diagnóstico
Prazo: Dia 0, Dia 10
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Dia 0, Dia 10
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Locais de transporte de SBH no momento do diagnóstico
Prazo: Dia 0, Dia 10
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Dia 0, Dia 10
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Taxa de estreptococo beta-hemolítico em pacientes com erisipela
Prazo: Dia 0
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A presença de estreptococos em pacientes com erisipela será avaliada por swab faríngeo, anal e perineal no dia 0.
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Dia 0
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Taxa de estreptococo beta-hemolítico em pacientes que vivem sob o mesmo teto que pacientes com DHBN-FN
Prazo: Até 10 dias
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O transporte de estreptococos em pessoas que vivem sob o mesmo teto de pacientes com DHBN-FN será avaliado por swab faríngeo, anal e perineal em consulta.
Esses swabs serão feitos em até 10 dias após o diagnóstico de DHBN-FN do índice.
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Até 10 dias
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Principais fatores de virulência estreptocócica
Prazo: Dia 0, Dia 10
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Analisar os principais fatores de virulência estreptocócica por sequenciamento do genoma estreptocócico
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Dia 0, Dia 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier CHOSODOW, Professor, Henri Mondor University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP180348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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