Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nekrotisoiva bakteeri-dermohypodermiitti-nekrotisoiva fasciiitti Mono- tai monimikrobinen streptokokki beeta-hemolyyttinen (STREPTO-FAST)

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nekrotisoiva bakteeriperäinen dermohypodermiitti-nekrotisoiva faskiiitti (DHBN-FN) Mono- tai multimikrobiaalinen Streptococcus Beta-hemolyyttinen: Tutkimus potilaiden ja heidän lähipiirinsä kuljettamisesta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida streptokokkien kantamista vanupuikolla, nielun, peräaukon ja perineaalin kautta DHBN-FN-potilailla, saman katon alla asuvilla seurueilla sekä erysipelaspotilailla.

Päähypoteesi on DHBN-FN:n potilaiden ja seurueiden kroonisen siirtämisen päärooli SBH:hen.

Itse asiassa krooninen nielun / peräaukon / perineaalinen kuljetus voisi olla portti DHBN-FN: n ohimenevän bakteremian jälkeen.

Bakteerien siirtymisellä ympäristöstä potilaaseen on tärkeä rooli:

Yhdyskäytävätasolla eksogeenisen DHBN-FN:n tapauksessa Kroonisen kuljetuksen alkuperässä endogeenisen DHBN-FN:n tapauksessa Bakteerien siirtymisellä potilaasta ympäröivään alueeseen on myös tärkeä rooli invasiivisten SBH-infektioiden riskin lisäämisessä ympäröivää aluetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Henri Mondor Hospital-AP-HP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas:
  • Suuri potilas sairaalahoidossa DHBN-FN:n tai erysipelan takia (kliininen diagnoosi määritetään sisäänkäynnin yhteydessä).
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Tapauksen yhteystiedot

  • täysi-ikäinen henkilö, joka asuu saman katon alla DHBN-FN-potilaan kanssa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas:
  • Pieni potilas
  • Immunosuppressiopotilas: aktiivinen hematologia, huonosti hallinnassa oleva HIV, neutropenia (PNN <1000 / mm3).
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään eikä ole tällaisen järjestelmän edunsaaja

Tapauksen yhteystiedot

  • Alaikäinen henkilö
  • Tutoroinnin tai kuraattorin alainen henkilö
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DHBN-FN varsi

Rekrytointia suunnitellaan DHBN-FN-potilaiden perinteisessä sairaalahoidossa. Streptokokkien kantamisen arviointi vanupuikolla, nielun, peräaukon ja perineaalin avulla potilailla, jotka joutuivat sairaalaan DHBN-FN:n vuoksi sairaalahoidon lopussa ja 1 kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen uudelleenarviointikonsultoinnin aikana. Ihotautilääkärin tekemät pyyhkeet.

Streptokokkien kantaminen saman katon alla asuvilla potilailla DHBN-FN-potilaiden kanssa arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalivanupuikolla. Jos perhe hyväksyy, streptokokkien kantaminen saman katon alla asuvilla henkilöillä DHBN-FN-potilaiden kanssa arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalivanupuikolla neuvotellen. Nämä pyyhkäisynäytteet otetaan 10 päivän kuluessa indeksin DHBN-FN-diagnoosista
Muut: DHBN-FN varsi
DHBN-FN arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalivanupuikolla. Jos perhe hyväksyy, streptokokkien kantaminen saman katon alla asuvilla henkilöillä DHBN-FN-potilaiden kanssa arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalivanupuikolla neuvotellen. Nämä pyyhkäisynäytteet otetaan 10 päivän kuluessa indeksin DHBN-FN-diagnoosista
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi (Erysipelas)

Rekrytointia suunnitellaan perinteisessä erysipelas-potilaiden sairaalahoidossa.

Streptokokkien kantaminen erysipelaspotilailla arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalivanupuikolla päivänä 0 (pääsy).
Muut: Ohjausvarsi (Erysipelas)
Streptokokkien kantaminen erysipelaspotilailla arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalivanupuikolla päivänä 0 (pääsy).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beetahemolyyttisen streptokokin esiintymistiheys potilailla, joilla on DHBN-FN
Aikaikkuna: Päivä 0
Streptokokkien kantamisen arviointi vanupuikolla, nielun, peräaukon ja perineaalin avulla potilailla, jotka on viety sairaalaan DHBN-FN:n vuoksi. Ihotautilääkärin tekemät pyyhkeet. Beetahemolyyttinen streptokokki havaitaan viljelmällä
Päivä 0
Beetahemolyyttisen streptokokin esiintymistiheys potilailla, joilla on DHBN-FN
Aikaikkuna: 1 kk sairaalahoidon jälkeen
Streptokokkien kantamisen arviointi vanupuikolla, nielun, peräaukon ja perineaalin avulla potilailla, jotka on viety sairaalaan DHBN-FN:n vuoksi. Ihotautilääkärin tekemät pyyhkeet. Beetahemolyyttinen streptokokki havaitaan viljelmällä
1 kk sairaalahoidon jälkeen
Beetahemolyyttisen streptokokin esiintymistiheys potilailla, joilla on DHBN-FN
Aikaikkuna: Päivä 30
Streptokokkien kantamisen arviointi vanupuikolla, nielun, peräaukon ja perineaalin avulla potilailla, jotka on viety sairaalaan DHBN-FN:n vuoksi. Ihotautilääkärin tekemät pyyhkeet. Beetahemolyyttinen streptokokki havaitaan viljelmällä
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBH-kuljetuksen yleisyys diagnoosin aikaan
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 10
Päivä 0, päivä 10
SBH:n kuljetuspaikat diagnoosin ajankohtana
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 10
Päivä 0, päivä 10
Beetahemolyyttisen streptokokin määrä potilailla, joilla on erysipelas
Aikaikkuna: Päivä 0
Streptococcus-tartunta potilailla, joilla on erysipelas, arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalin vanupuikolla päivänä 0.
Päivä 0
Beetahemolyyttisen streptokokin esiintyvyys potilailla, jotka asuvat saman katon alla DHBN-FN-potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Saman katon alla DHBN-FN-potilaiden kanssa asuvien streptokokkien kantaminen arvioidaan nielun, peräaukon ja perineaalivanupuikolla neuvotellen. Nämä pyyhkäisynäytteet otetaan 10 päivän kuluessa indeksin DHBN-FN-diagnoosista.
Jopa 10 päivää
Tärkeimmät streptokokkivirulenssin tekijät
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 10
Analysoi streptokokkivirulenssin päätekijät streptokokkien genomin sekvensoinnilla
Päivä 0, päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier CHOSODOW, Professor, Henri Mondor University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP180348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus-infektio

Kliiniset tutkimukset DHBN-FN varsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa