Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekrotizující bakteriální dermohypodermitida - nekrotizující fasciitida Mono- nebo multimikrobiální Streptococcus Beta-hemolytická (STREPTO-FAST)

19. května 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nekrotizující bakteriální dermohypodermitida-nekrotizující fasciitida (DHBN-FN) Mono- nebo multimikrobiální Streptococcus Beta-hemolytická: Studie přepravy u pacientů a jejich doprovodu

Cílem studie je zhodnotit nosičství streptokoka výtěrem, faryngeálním, análním a perineálním u pacientů s DHBN-FN, v doprovodu žijících pod jednou střechou i pacientů s erysipelem

Hlavní hypotézou je hlavní role chronického portování pacientů a doprovodu u DHBN-FN do SBH.

Chronický faryngeální / anální / perineální nosič by skutečně mohl být vstupní branou po přechodné bakteriémii pro DHBN-FN.

Velkou roli hraje přenos choroboplodných zárodků z okolí na pacienta:

Na úrovni brány v případě exogenní DHBN-FN Na počátku chronického nosičství v případě endogenní DHBN-FN Přenos choroboplodných zárodků z pacienta do okolí hraje také důležitou roli ve zvýšení rizika invazivních infekcí SBH v okolí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Henri Mondor Hospital-AP-HP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpěliví:
  • Hlavní pacient hospitalizován pro DHBN-FN nebo erysipel (klinická diagnóza stanovena při vstupu).
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kontakt případu

  • osoba vyššího věku žijící pod jednou střechou jako pacient, který měl DHBN-FN.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Trpěliví:
  • Nezletilý pacient
  • Imunosuprimovaný pacient: aktivní hematologie, špatně kontrolovaný HIV, neutropenie (PNN <1000 / mm3).
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacient, který není členem systému sociálního zabezpečení a není příjemcem takového systému

Kontakt případu

  • Nezletilá osoba
  • Osoba pod tutorem nebo kurátorem
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba, která není napojena na sociální zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DHBN-FN rameno

Nábor je plánován v klasické hospitalizaci pro pacienty s DHBN-FN. Hodnocení nosičství streptokoka výtěrem, faryngeálním, análním a perineálním stavem u pacientů hospitalizovaných pro DHBN-FN na konci hospitalizace a 1 měsíc po propuštění z nemocnice během konzultace k opětovnému posouzení. Výtěry vyrobené dermatologem.

Přenášení streptokoka u pacientů žijících pod jednou střechou s pacienty s DHBN-FN bude hodnoceno výtěrem z hltanu, konečníku a perinea. Pokud rodina akceptuje, přenos streptokoka u osob žijících pod jednou střechou s pacienty s DHBN-FN bude po konzultaci hodnocen výtěrem z hltanu, konečníku a perinea. Tyto výtěry budou provedeny do 10 dnů od diagnózy DHBN-FN indexu
Jiný: DHBN-FN rameno
DHBN-FN bude hodnocena výtěrem z hltanu, anální a perineální. Pokud rodina akceptuje, přenos streptokoka u osob žijících pod jednou střechou s pacienty s DHBN-FN bude po konzultaci hodnocen výtěrem z hltanu, konečníku a perinea. Tyto výtěry budou provedeny do 10 dnů od diagnózy DHBN-FN indexu
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládací rameno (Erysipelas)

Nábor je plánován v klasické hospitalizaci pro pacienty s erysipelem.

Přenášení streptokoka u pacientů s erysipelem bude hodnoceno faryngeálním, análním a perineálním výtěrem v den 0 (přijetí).
Jiný: Ovládací rameno (Erysipelas)
Přenášení streptokoka u pacientů s erysipelem bude hodnoceno faryngeálním, análním a perineálním výtěrem v den 0 (přijetí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra beta-hemolytického streptokoka u pacientů s DHBN-FN
Časové okno: Den 0
Hodnocení nosičství streptokoka výtěrem, faryngeálním, análním a perineálním u pacientů hospitalizovaných pro DHBN-FN. Výtěry vyrobené dermatologem. Průkaz beta-hemolytického streptokoka bude proveden kultivačně
Den 0
Míra beta-hemolytického streptokoka u pacientů s DHBN-FN
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z hospitalizace
Hodnocení nosičství streptokoka výtěrem, faryngeálním, análním a perineálním u pacientů hospitalizovaných pro DHBN-FN. Výtěry vyrobené dermatologem. Průkaz beta-hemolytického streptokoka bude proveden kultivačně
1 měsíc po propuštění z hospitalizace
Míra beta-hemolytického streptokoka u pacientů s DHBN-FN
Časové okno: Den 30
Hodnocení nosičství streptokoka výtěrem, faryngeálním, análním a perineálním u pacientů hospitalizovaných pro DHBN-FN. Výtěry vyrobené dermatologem. Průkaz beta-hemolytického streptokoka bude proveden kultivačně
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nosičství SBH v době diagnózy
Časové okno: Den 0, den 10
Den 0, den 10
Místa přepravy SBH v době diagnózy
Časové okno: Den 0, den 10
Den 0, den 10
Výskyt beta-hemolytického streptokoka u pacientů s erysipelem
Časové okno: Den 0
Přenášení streptokoka u pacientů s erysipelem bude hodnoceno faryngeálním, análním a perineálním výtěrem v den 0.
Den 0
Výskyt beta-hemolytického streptokoka u pacientů žijících pod jednou střechou jako pacienti s DHBN-FN
Časové okno: Až 10 dní
Přenášení streptokoka u osob žijících pod jednou střechou s pacienty s DHBN-FN bude po konzultaci hodnoceno výtěrem z hltanu, konečníku a perinea. Tyto výtěry budou provedeny do 10 dnů od diagnózy DHBN-FN indexu.
Až 10 dní
Hlavní faktory streptokokové virulence
Časové okno: Den 0, den 10
Analyzujte hlavní faktory streptokokové virulence pomocí sekvenování streptokokového genomu
Den 0, den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier CHOSODOW, Professor, Henri Mondor University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Streptokoková infekce

Klinické studie na DHBN-FN rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit