Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nekrotiserende bakteriell dermohypodermitis-nekrotiserende fasciitt Mono- eller multimikrobiell Streptococcus Beta-hemolytisk (STREPTO-FAST)

19. mai 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nekrotiserende bakteriell dermohypodermitis-nekrotiserende fasciitt (DHBN-FN) Mono- eller multimikrobiell Streptococcus Beta-hemolytisk: Studie av transport hos pasienter og deres følge

Målet med studien er å evaluere streptokokktransport med vattpinne, pharyngeal, anal og perineal hos pasienter med DHBN-FN, i følget som bor under samme tak, samt pasienter med erysipelas

Hovedhypotesen er hovedrollen til kronisk overføring av pasienter og entourage i DHBN-FN til SBH.

Faktisk kan den kroniske svelget / anal / perineal transporten være en inngangsport etter en forbigående bakteriemi for en DHBN-FN.

Overføring av bakterier fra omgivelsene til pasienten spiller en stor rolle:

På gateway-nivå ved eksogen DHBN-FN Ved opprinnelsen til kronisk transport ved endogen DHBN-FN Overføring av bakterier fra pasienten til området rundt spiller også en viktig rolle for å øke risikoen for invasive SBH-infeksjoner i området rundt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Henri Mondor Hospital-AP-HP
        • Ta kontakt med:
          • Olivier CHOSIDOW, pROFESSOR
        • Ta kontakt med:
          • Camille HUA, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient:
  • Større pasient innlagt på sykehus for en DHBN-FN eller erysipelas (klinisk diagnose bestemt ved inngangen).
  • Signert informert samtykke.

Sakskontakt

  • myndig person som bor under samme tak som en pasient som har hatt DHBN-FN.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient:
  • Mindre pasient
  • Immunsupprimert pasient: aktiv hematologi, dårlig kontrollert HIV, nøytropeni (PNN <1000 / mm3).
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasient som ikke er tilsluttet en trygdeordning og ikke begunstiget av en slik ordning

Sakskontakt

  • Mindre person
  • Person under veiledning eller kuratorskap
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person som ikke er tilknyttet en trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DHBN-FN arm

Det planlegges rekruttering i tradisjonell sykehusinnleggelse for DHBN-FN-pasienter. Evaluering av streptokokkbæring med vattpinne, svelg, anal og perineal hos pasienter innlagt for en DHBN-FN ved slutten av sykehusinnleggelsen og 1 måned etter utskrivning fra sykehus under revurderingskonsultasjonen. Vatter laget av hudlegen.

Bæreevnen av streptokokker hos pasienter som bor under samme tak som pasienter med DHBN-FN vil bli evaluert med pharyngeal vattpinne, anal og perineal. Hvis familien aksepterer, vil bæring av streptokokker hos personer som bor under samme tak som pasienter med DHBN-FN bli evaluert med svelg, anal og perineal vattpinne i samråd. Disse vattpinneprøvene vil bli laget innen 10 dager etter diagnosen DHBN-FN av indeksen
Annen: DHBN-FN arm
DHBN-FN vil bli evaluert med pharyngeal vattpinne, anal og perineal. Hvis familien aksepterer, vil bæring av streptokokker hos personer som bor under samme tak som pasienter med DHBN-FN bli evaluert med svelg, anal og perineal vattpinne i samråd. Disse vattpinneprøvene vil bli laget innen 10 dager etter diagnosen DHBN-FN av indeksen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm (Erysipelas)

Det planlegges rekruttering i tradisjonell sykehusinnleggelse for pasienter med erysipelas.

Bæreevnen av streptokokker hos pasienter med erysipelas vil bli evaluert med svelg, anal og perineal vattpinne på dag 0 (innleggelse).
Annen: Kontrollarm (Erysipelas)
Bæreevnen av streptokokker hos pasienter med erysipelas vil bli evaluert med svelg, anal og perineal vattpinne på dag 0 (innleggelse).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av beta-hemolytiske streptokokker hos pasienter med DHBN-FN
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av streptokokkbæring med vattpinne, pharyngeal, anal og perineal hos pasienter innlagt på sykehus for en DHBN-FN. Vatter laget av hudlegen. Påvisningen av beta-hemolytiske streptokokker vil bli gjort ved dyrking
Dag 0
Hyppighet av beta-hemolytiske streptokokker hos pasienter med DHBN-FN
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Evaluering av streptokokkbæring med vattpinne, pharyngeal, anal og perineal hos pasienter innlagt på sykehus for en DHBN-FN. Vatter laget av hudlegen. Påvisningen av beta-hemolytiske streptokokker vil bli gjort ved dyrking
1 måned etter utskrivning fra sykehus
Hyppighet av beta-hemolytiske streptokokker hos pasienter med DHBN-FN
Tidsramme: Dag 30
Evaluering av streptokokkbæring med vattpinne, pharyngeal, anal og perineal hos pasienter innlagt på sykehus for en DHBN-FN. Vatter laget av hudlegen. Påvisningen av beta-hemolytiske streptokokker vil bli gjort ved dyrking
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av SBH-bærer på diagnosetidspunktet
Tidsramme: Dag 0, dag 10
Dag 0, dag 10
Steder for SBH-transport på tidspunktet for diagnose
Tidsramme: Dag 0, dag 10
Dag 0, dag 10
Hyppighet av beta-hemolytiske streptokokker hos pasienter med erysipelas
Tidsramme: Dag 0
Transport av streptokokker hos pasienter med erysipelas vil bli evaluert med svelg, anal og perineal vattpinne på dag 0.
Dag 0
Hyppighet av beta-hemolytiske streptokokker hos pasienter som bor under samme tak som pasienter med DHBN-FN
Tidsramme: Opptil 10 dager
Transport av streptokokker hos personer som bor under samme tak som pasienter med DHBN-FN vil bli evaluert med svelg, anal og perineal vattpinne i samråd. Disse vattpinneprøvene vil bli laget innen 10 dager etter diagnosen DHBN-FN av indeksen.
Opptil 10 dager
Hovedfaktorer for streptokokkvirulens
Tidsramme: Dag 0, dag 10
Analyser hovedfaktorene for streptokokkvirulens ved streptokokkgenomsekvensering
Dag 0, dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier CHOSODOW, Professor, Henri Mondor University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP180348

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Streptokokkinfeksjon

Kliniske studier på DHBN-FN arm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere