Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dermoipodermiti batteriche necrotizzanti Fascite necrotizzante Streptococco mono o multimicrobico Beta-emolitico (STREPTO-FAST)

19 maggio 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dermoipodermite batterica necrotizzante-fascite necrotizzante (DHBN-FN) Streptococco mono o multimicrobico beta-emolitico: studio del portamento nei pazienti e nel loro entourage

Lo scopo dello studio è valutare la portabilità streptococcica mediante tampone, faringeo, anale e perineale in pazienti con DHBN-FN, nell'entourage che vivono sotto lo stesso tetto così come pazienti con erisipela

L'ipotesi principale è il ruolo principale del porting cronico di pazienti e entourage in DHBN-FN a SBH.

In effetti, il trasporto cronico faringeo/anale/perineale potrebbe essere un gateway dopo una batteriemia transitoria per un DHBN-FN.

La trasmissione di germi dall'ambiente circostante al paziente svolge un ruolo importante:

A livello di gateway nel caso di DHBN-FN esogeno All'origine del portatore cronico nel caso di DHBN-FN endogeno Anche la trasmissione di germi dal paziente all'area circostante svolge un ruolo importante nell'aumentare il rischio di infezioni invasive da SBH in l'area circostante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Henri Mondor Hospital-AP-HP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente:
  • Paziente maggiore ricoverato per DHBN-FN o erisipela (diagnosi clinica determinata all'ingresso).
  • Consenso informato firmato.

Contatto caso

  • persona maggiorenne che vive sotto lo stesso tetto di un paziente che ha avuto un DHBN-FN.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente:
  • Paziente minorenne
  • Paziente immunodepresso: ematologia attiva, HIV scarsamente controllato, neutropenia (PNN <1000/mm3).
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Paziente non iscritto ad un regime previdenziale e non beneficiario di tale regime

Contatto caso

  • Persona minorenne
  • Persona sotto tutela o tutela
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona non iscritta a una previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio DHBN-FN

Il reclutamento è previsto in regime di ricovero tradizionale per i pazienti DHBN-FN. Valutazione della portabilità streptococcica mediante tampone, faringeo, anale e perineale in pazienti ricoverati per DHBN-FN alla fine del ricovero e 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale durante la consultazione di rivalutazione. Tamponi fatti dal dermatologo.

La portabilità dello streptococco nei pazienti che vivono sotto lo stesso tetto dei pazienti con DHBN-FN sarà valutata mediante tampone faringeo, anale e perineale. Se la famiglia accetta, la portabilità dello streptococco nelle persone che vivono sotto lo stesso tetto dei pazienti con DHBN-FN sarà valutata mediante tampone faringeo, anale e perineale in consultazione. Questi tamponi verranno effettuati entro 10 giorni dalla diagnosi di DHBN-FN dell'indice
Altro: Braccio DHBN-FN
Il DHBN-FN sarà valutato mediante tampone faringeo, anale e perineale. Se la famiglia accetta, la portabilità dello streptococco nelle persone che vivono sotto lo stesso tetto dei pazienti con DHBN-FN sarà valutata mediante tampone faringeo, anale e perineale in consultazione. Questi tamponi verranno effettuati entro 10 giorni dalla diagnosi di DHBN-FN dell'indice
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di controllo (Erisipela)

L'assunzione è prevista nel ricovero tradizionale per i pazienti con erisipela.

La portabilità dello streptococco nei pazienti con erisipela sarà valutata mediante tampone faringeo, anale e perineale al giorno 0 (ricovero).
Altro: Braccio di controllo (Erisipela)
La portabilità dello streptococco nei pazienti con erisipela sarà valutata mediante tampone faringeo, anale e perineale al giorno 0 (ricovero).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di streptococco beta-emolitico in pazienti con DHBN-FN
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della portabilità streptococcica mediante tampone, faringeo, anale e perineale in pazienti ricoverati per DHBN-FN. Tamponi fatti dal dermatologo. La rilevazione dello streptococco beta-emolitico sarà effettuata mediante coltura
Giorno 0
Tasso di streptococco beta-emolitico in pazienti con DHBN-FN
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dal ricovero
Valutazione della portabilità streptococcica mediante tampone, faringeo, anale e perineale in pazienti ricoverati per DHBN-FN. Tamponi fatti dal dermatologo. La rilevazione dello streptococco beta-emolitico sarà effettuata mediante coltura
1 mese dopo la dimissione dal ricovero
Tasso di streptococco beta-emolitico in pazienti con DHBN-FN
Lasso di tempo: Giorno 30
Valutazione della portabilità streptococcica mediante tampone, faringeo, anale e perineale in pazienti ricoverati per DHBN-FN. Tamponi fatti dal dermatologo. La rilevazione dello streptococco beta-emolitico sarà effettuata mediante coltura
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di portatori di SBH al momento della diagnosi
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 10
Giorno 0, Giorno 10
Siti di trasporto SBH al momento della diagnosi
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 10
Giorno 0, Giorno 10
Tasso di streptococco beta-emolitico in pazienti con erisipela
Lasso di tempo: Giorno 0
Il trasporto di streptococco nei pazienti con erisipela sarà valutato mediante tampone faringeo, anale e perineale al giorno 0.
Giorno 0
Tasso di streptococco beta-emolitico nei pazienti che vivono sotto lo stesso tetto dei pazienti con DHBN-FN
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Il trasporto di streptococco nelle persone che vivono sotto lo stesso tetto dei pazienti con DHBN-FN sarà valutato mediante tampone faringeo, anale e perineale in consultazione. Questi tamponi verranno effettuati entro 10 giorni dalla diagnosi di DHBN-FN dell'indice.
Fino a 10 giorni
Principali fattori di virulenza streptococcica
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 10
Analizzare i principali fattori di virulenza streptococcica mediante sequenziamento del genoma streptococcico
Giorno 0, Giorno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier CHOSODOW, Professor, Henri Mondor University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP180348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da streptococco

Prove cliniche su Braccio DHBN-FN

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi