괴사성 세균성 진피하피염-괴사성 근막염 단일 또는 다중 미생물 연쇄구균 베타-용혈성 (STREPTO-FAST)
괴사성 세균성 진피하피염-괴사성 근막염(DHBN-FN) 단일 또는 다중 미생물 연쇄상 구균 베타-용혈성: 환자 및 주변 환경의 캐리지 연구
이 연구의 목적은 DHBN-FN 환자, 같은 지붕 아래에 사는 측근 및 단독 환자의 면봉, 인두, 항문 및 회음부에 의한 연쇄상 구균 보균을 평가하는 것입니다.
주요 가설은 DHBN-FN에서 SBH로의 환자 및 측근의 만성 이식의 주요 역할입니다.
실제로, 만성 인두/항문/회음 캐리지는 DHBN-FN에 대한 일시적인 균혈증 이후 관문이 될 수 있습니다.
주변에서 환자에게 세균이 전파되는 것이 중요한 역할을 합니다.
외인성 DHBN-FN의 경우 게이트웨이 수준 내인성 DHBN-FN의 경우 만성 캐리지 기원 주변 지역.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier CHOSIDOW, Professor
- 전화번호: +33(1)49812500
- 이메일: olivier.chosidow@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille HUA, Doctor
- 전화번호: 01 49 87 81 72
- 이메일: camille.hua@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- Henri Mondor Hospital-AP-HP
-
연락하다:
- Olivier CHOSIDOW, pROFESSOR
-
연락하다:
- Camille HUA, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인내심 있는:
- DHBN-FN 또는 단독으로 입원한 주요 환자(입구에서 임상 진단 결정).
- 서명된 동의서.
케이스 연락처
- DHBN-FN 환자와 같은 지붕 아래에 거주하는 고령자.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 인내심 있는:
- 경미한 환자
- 면역억제 환자: 활성 혈액학, 제대로 조절되지 않는 HIV, 호중구 감소증(PNN <1000/mm3).
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않고 그러한 제도의 수혜자가 아닌 환자
케이스 연락처
- 미성년자
- 개인지도 또는 학예사
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 사회 보장에 소속되지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DHBN-FN 암
모집은 DHBN-FN 환자를 위한 전통적인 입원에서 계획되어 있습니다. 재평가 상담 중 퇴원 후 1개월 및 입원 종료 시 DHBN-FN으로 입원한 환자의 면봉, 인두, 항문 및 회음부에 의한 연쇄상 구균 운반 평가. 피부과에서 만든 면봉. DHBN-FN 환자와 같은 지붕 아래에 사는 환자의 연쇄상 구균 보균 여부는 인두 면봉, 항문 및 회음부 면봉으로 평가됩니다. 가족이 수락하는 경우 DHBN-FN 환자와 같은 지붕 아래에 사는 사람의 연쇄상 구균 보균 여부는 상담 시 인두, 항문 및 회음 면봉으로 평가합니다. 이 면봉은 지수의 DHBN-FN 진단 후 10일 이내에 이루어집니다. |
DHBN-FN은 인두 면봉, 항문 및 회음부에 의해 평가됩니다.
가족이 수락하는 경우 DHBN-FN 환자와 같은 지붕 아래에 사는 사람의 연쇄상 구균 보균 여부는 상담 시 인두, 항문 및 회음 면봉으로 평가합니다.
이 면봉은 지수의 DHBN-FN 진단 후 10일 이내에 이루어집니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암(Erysipelas)
erysipelas 환자를위한 전통적인 입원에서 모집이 계획되어 있습니다. 단독(erysipelas) 환자에서 연쇄상구균의 운반은 0일(입원)에 인두, 항문 및 회음 면봉으로 평가됩니다. |
단독(erysipelas) 환자에서 연쇄상구균의 운반은 0일(입원)에 인두, 항문 및 회음 면봉으로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DHBN-FN 환자의 베타 용혈성 연쇄상 구균 비율
기간: 0일
|
DHBN-FN으로 입원한 환자의 면봉, 인두, 항문 및 회음부에 의한 연쇄상 구균 운반 평가.
피부과에서 만든 면봉.
베타 용혈성 연쇄상 구균의 검출은 배양에 의해 이루어집니다
|
0일
|
|
DHBN-FN 환자의 베타 용혈성 연쇄상 구균 비율
기간: 입원 퇴원 후 1개월
|
DHBN-FN으로 입원한 환자의 면봉, 인두, 항문 및 회음부에 의한 연쇄상 구균 운반 평가.
피부과에서 만든 면봉.
베타 용혈성 연쇄상 구균의 검출은 배양에 의해 이루어집니다
|
입원 퇴원 후 1개월
|
|
DHBN-FN 환자의 베타 용혈성 연쇄상 구균 비율
기간: 30일
|
DHBN-FN으로 입원한 환자의 면봉, 인두, 항문 및 회음부에 의한 연쇄상 구균 운반 평가.
피부과에서 만든 면봉.
베타 용혈성 연쇄상 구균의 검출은 배양에 의해 이루어집니다
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 당시의 SBH 캐리지 유병률
기간: 0일, 10일
|
0일, 10일
|
|
|
진단 당시 SBH 운송 사이트
기간: 0일, 10일
|
0일, 10일
|
|
|
단독 환자의 베타 용혈성 연쇄상 구균 비율
기간: 0일
|
단독 환자의 연쇄상 구균 보균 여부는 0일에 인두, 항문 및 회음부 면봉으로 평가합니다.
|
0일
|
|
DHBN-FN 환자와 같은 지붕 아래에 사는 환자의 베타 용혈성 연쇄상 구균 비율
기간: 최대 10일
|
DHBN-FN 환자와 같은 지붕 아래에 사는 사람의 연쇄상구균 전파 여부는 상담 시 인두, 항문 및 회음부 면봉으로 평가합니다.
이 면봉은 지수의 DHBN-FN 진단 후 10일 이내에 만들어집니다.
|
최대 10일
|
|
연쇄상 구균 독성의 주요 요인
기간: 0일, 10일
|
Streptococcal genome sequencing을 통한 streptococcal virulence의 주요 요인 분석
|
0일, 10일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier CHOSODOW, Professor, Henri Mondor University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연쇄상 구균 감염에 대한 임상 시험
-
University of OxfordWellcome Trust완전한
-
Minervax ApS완전한
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
-
Walvax Biotechnology Co., Ltd.완전한Streptococcus Pneumoniae Serotypes에 의해 유발되는 질병
DHBN-FN 암에 대한 임상 시험
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...종료됨진행된 암 | 고형 종양 | 급성 골수성 백혈병, 재발 | 급성 골수성 백혈병 내화물미국, 호주
-
Beni-Suef University모병
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand완전한