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幼児の生体内ミトコンドリア容量の測定

2026年2月2日 更新者:Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center

乳児の in vivo ミトコンドリア容量の測定: 31P-MRS パイロット研究

このプロジェクトの最も重要な目的は、乳児における 31P 磁気共鳴分光測定のテスト再テストの信頼性を決定することです。 主要評価項目には、実現可能性と信頼性を評価するための 1 ~ 10 日間にわたる in vivo ミトコンドリア容量 (ATPmax) の 2 つの個別の測定値が含まれます。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究では、最大 18 人の乳児が登録されます。 乳児は、結果測定のために1〜10日間にわたって2回の研究訪問を完了します。

説明

包含基準:

  • 健康な満期産児
  • 訪問1で14~28日齢
  • 研究手順からの偶発的な発見について通知される親の意思

除外基準:

  • 早産で生まれた
  • MRI を危険にさらす埋め込み金属または電子オブジェクト
  • Pennington Biomedical Research Center で 1 ~ 10 日間隔で 2 回のクリニック訪問を完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
In vivo ミトコンドリア容量 (ATPmax)
時間枠:1日
リン磁気共鳴分光法で測定した in vivo ミトコンドリア容量
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leanne M Redman, PhD、Pennington Biomedical Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月21日

一次修了 (実際)

2019年7月2日

研究の完了 (実際)

2019年7月2日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 2018-051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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