- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03976596
Meting van in vivo mitochondriale capaciteit bij zuigelingen
2 februari 2026 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Meting van in vivo mitochondriale capaciteit bij zuigelingen: een 31P-MRS-pilootstudie
Het overkoepelende doel van dit project is het bepalen van de testhertestbetrouwbaarheid van 31P-magnetische resonantiespectroscopiemetingen bij zuigelingen.
Primaire eindpunten omvatten twee afzonderlijke metingen van in vivo mitochondriale capaciteit (ATPmax) gedurende een periode van 1-10 dagen om de haalbaarheid en betrouwbaarheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 weken tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze cross-sectionele studie zal maximaal 18 baby's inschrijven.
Baby's zullen 2 studiebezoeken afleggen gedurende een periode van 1-10 dagen voor resultaatmetingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde, voldragen baby
- 14-28 dagen oud bij Bezoek 1
- bereidheid van ouders om op de hoogte te worden gehouden van nevenbevindingen uit onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- te vroeg geboren
- geïmplanteerde metalen of elektronische voorwerpen die MRI onveilig maken
- niet in staat om 2 kliniekbezoeken af te ronden met een tussenpoos van 1-10 dagen in het Pennington Biomedical Research Center
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In vivo mitochondriale capaciteit (ATPmax)
Tijdsspanne: 1 dag
|
In vivo mitochondriale capaciteit zoals gemeten met fosfor magnetische resonantie spectroscopie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2018-051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .