Messung der in vivo Mitochondrienkapazität bei Säuglingen
2. Februar 2026 aktualisiert von: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Messung der mitochondrialen Kapazität in vivo bei Säuglingen: eine 31P-MRS-Pilotstudie
Das übergeordnete Ziel dieses Projektes ist es, die Test-Retest-Reliabilität von 31P-Magnetresonanz-Spektroskopie-Messungen bei Säuglingen zu bestimmen.
Zu den primären Endpunkten gehören zwei separate Messungen der mitochondrialen Kapazität (ATPmax) in vivo über einen Zeitraum von 1 bis 10 Tagen, um die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Wochen bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Querschnittsstudie werden bis zu 18 Säuglinge aufgenommen.
Säuglinge absolvieren 2 Studienbesuche über einen Zeitraum von 1-10 Tagen für Ergebnismessungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesundes, reifgeborenes Kind
- im Alter von 14-28 Tagen bei Besuch 1
- Bereitschaft der Eltern, über Nebenbefunde aus Studienverfahren informiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Frühgeboren
- implantierte metallische oder elektronische Gegenstände, die die MRT unsicher machen
- nicht in der Lage, 2 Klinikbesuche im Abstand von 1-10 Tagen im Pennington Biomedical Research Center durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mitochondriale Kapazität in vivo (ATPmax)
Zeitfenster: 1 Tag
|
In-vivo-Mitochondrienkapazität, gemessen durch Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2018-051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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