Misurazione della capacità mitocondriale in vivo nei neonati
2 febbraio 2026 aggiornato da: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Misurazione della capacità mitocondriale in vivo nei neonati: uno studio pilota 31P-MRS
L'obiettivo generale di questo progetto è determinare l'affidabilità del test re-test delle misurazioni della spettroscopia di risonanza magnetica 31P nei neonati.
Gli endpoint primari includono due misure separate della capacità mitocondriale in vivo (ATPmax) su un periodo di 1-10 giorni per valutare la fattibilità e l'affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 settimane a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio trasversale arruolerà fino a 18 neonati.
I neonati completeranno 2 visite di studio in un periodo di 1-10 giorni per le misure di esito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonato sano, a termine
- di età compresa tra 14 e 28 giorni alla Visita 1
- disponibilità dei genitori ad essere informati dei risultati incidentali delle procedure di studio
Criteri di esclusione:
- nato prematuro
- oggetti metallici o elettronici impiantati che rendono la risonanza magnetica non sicura
- incapace di completare 2 visite cliniche a distanza di 1-10 giorni presso il Pennington Biomedical Research Center
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità mitocondriale in vivo (ATPmax)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Capacità mitocondriale in vivo misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica del fosforo
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2018-051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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