- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03976596
Medición de la capacidad mitocondrial in vivo en bebés
2 de febrero de 2026 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Medición de la capacidad mitocondrial in vivo en bebés: un estudio piloto de 31P-MRS
El objetivo general de este proyecto es determinar la confiabilidad de la prueba de repetición de la prueba de las mediciones de espectroscopia de resonancia magnética 31P en bebés.
Los puntos finales primarios incluyen dos medidas separadas de la capacidad mitocondrial in vivo (ATPmax) durante un período de 1 a 10 días para evaluar la viabilidad y la confiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal reclutará hasta 18 bebés.
Los bebés completarán 2 visitas de estudio durante un período de 1 a 10 días para las medidas de resultado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebé sano a término
- 14-28 días de edad en la Visita 1
- voluntad de los padres de ser notificados de hallazgos incidentales de los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- nacido prematuro
- objetos metálicos u electrónicos implantados que hacen que la resonancia magnética no sea segura
- incapaz de completar 2 visitas a la clínica con 1 a 10 días de diferencia en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad mitocondrial in vivo (ATPmax)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Capacidad mitocondrial in vivo medida por espectroscopia de resonancia magnética de fósforo
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2018-051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .