- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03976596
Pomiar zdolności mitochondrialnej in vivo u niemowląt
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Pomiar zdolności mitochondrialnej in vivo u niemowląt: badanie pilotażowe 31P-MRS
Nadrzędnym celem tego projektu jest określenie rzetelności powtórnego testu pomiarów metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego 31P u niemowląt.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują dwa oddzielne pomiary pojemności mitochondriów in vivo (ATPmax) w okresie 1-10 dni w celu oceny wykonalności i niezawodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 tygodnie do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie przekrojowe obejmie do 18 niemowląt.
Niemowlęta przejdą 2 wizyty studyjne w okresie 1-10 dni w celu pomiaru wyników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, donoszone dziecko
- w wieku 14-28 dni podczas wizyty 1
- gotowość rodziców do powiadamiania o przypadkowych wynikach procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- urodzony przedwcześnie
- wszczepione metalowe lub elektroniczne przedmioty, które czynią MRI niebezpiecznym
- nie jest w stanie odbyć 2 wizyt w klinice w odstępie 1-10 dni w Pennington Biomedical Research Center
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność mitochondriów in vivo (ATPmax)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pojemność mitochondriów in vivo mierzona metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego fosforu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2018-051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .