Måling av in vivo mitokondriell kapasitet hos spedbarn
2. februar 2026 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Måling av in vivo mitokondriell kapasitet hos spedbarn: en 31P-MRS pilotstudie
Det overordnede målet med dette prosjektet er å bestemme re-test reliabiliteten av 31P-magnetisk resonansspektroskopi målinger hos spedbarn.
Primære endepunkter inkluderer to separate mål på in vivo mitokondriell kapasitet (ATPmax) over en 1-10 dagers periode for å vurdere gjennomførbarhet og pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 uker til 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne tverrsnittsstudien vil registrere opptil 18 spedbarn.
Spedbarn vil gjennomføre 2 studiebesøk over en 1-10 dagers periode for utfallsmål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunt, fullbårent spedbarn
- i alderen 14-28 dager ved besøk 1
- foreldres vilje til å bli varslet om tilfeldige funn fra studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- født for tidlig
- implanterte metall- eller elektroniske gjenstander som gjør MR utrygge
- kan ikke gjennomføre 2 klinikkbesøk med 1-10 dagers mellomrom ved Pennington Biomedical Research Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vivo mitokondriell kapasitet (ATPmax)
Tidsramme: 1 dag
|
In vivo mitokondriell kapasitet målt ved fosformagnetisk resonansspektroskopi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2018-051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .