- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03976596
Mesure de la capacité mitochondriale in vivo chez les nourrissons
2 février 2026 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Mesure de la capacité mitochondriale in vivo chez les nourrissons : une étude pilote 31P-MRS
L'objectif principal de ce projet est de déterminer la fiabilité test-retest des mesures de spectroscopie de résonance magnétique 31P chez les nourrissons.
Les principaux critères d'évaluation comprennent deux mesures distinctes de la capacité mitochondriale in vivo (ATPmax) sur une période de 1 à 10 jours pour évaluer la faisabilité et la fiabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude transversale recrutera jusqu'à 18 nourrissons.
Les nourrissons effectueront 2 visites d'étude sur une période de 1 à 10 jours pour les mesures des résultats.
La description
Critère d'intégration:
- nourrisson né à terme et en bonne santé
- âgés de 14 à 28 jours lors de la visite 1
- la volonté des parents d'être informés des découvertes fortuites des procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- né avant terme
- objets métalliques ou électroniques implantés qui rendent l'IRM dangereuse
- incapable de terminer 2 visites à la clinique à 1-10 jours d'intervalle au Pennington Biomedical Research Center
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité mitochondriale in vivo (ATPmax)
Délai: Un jour
|
Capacité mitochondriale in vivo mesurée par spectroscopie de résonance magnétique du phosphore
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2018-051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .