- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03976596
Mätning av in vivo mitokondriell kapacitet hos spädbarn
2 februari 2026 uppdaterad av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Mätning av in vivo mitokondriell kapacitet hos spädbarn: en 31P-MRS pilotstudie
Det övergripande syftet med detta projekt är att bestämma testets re-test reliabilitet av 31P-magnetisk resonansspektroskopi mätningar hos spädbarn.
Primära effektmått inkluderar två separata mått på in vivo mitokondriell kapacitet (ATPmax) under en 1-10 dagars period för att bedöma genomförbarhet och tillförlitlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna tvärsnittsstudie kommer att registrera upp till 18 spädbarn.
Spädbarn kommer att genomföra 2 studiebesök under en 1-10 dagars period för resultatmått.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska, fullgångna spädbarn
- i åldern 14-28 dagar vid besök 1
- föräldrarnas vilja att underrättas om tillfälliga resultat från studieförfaranden
Exklusions kriterier:
- född för tidigt
- implanterade metall- eller elektroniska föremål som gör MRT osäker
- oförmögen att genomföra 2 klinikbesök med 1-10 dagars mellanrum på Pennington Biomedical Research Center
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
In vivo mitokondriell kapacitet (ATPmax)
Tidsram: 1 dag
|
In vivo mitokondriell kapacitet mätt med fosformagnetisk resonansspektroskopi
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Första postat (Faktisk)
6 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2018-051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .