Medição da capacidade mitocondrial in vivo em bebês
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Medição da capacidade mitocondrial in vivo em bebês: um estudo piloto 31P-MRS
O objetivo geral deste projeto é determinar a confiabilidade do teste re-teste das medições de espectroscopia de ressonância magnética 31P em bebês.
Os endpoints primários incluem duas medidas separadas de capacidade mitocondrial in vivo (ATPmax) durante um período de 1 a 10 dias para avaliar a viabilidade e confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 semanas a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo transversal incluirá até 18 bebês.
Os bebês completarão 2 visitas de estudo durante um período de 1 a 10 dias para medidas de resultados.
Descrição
Critério de inclusão:
- lactente saudável, a termo
- com 14 a 28 dias de idade na Visita 1
- vontade dos pais de serem notificados sobre descobertas incidentais dos procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- nascido prematuro
- objetos metálicos ou eletrônicos implantados que tornam a ressonância magnética insegura
- incapaz de completar 2 visitas clínicas com 1 a 10 dias de intervalo no Pennington Biomedical Research Center
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade mitocondrial in vivo (ATPmax)
Prazo: 1 dia
|
Capacidade mitocondrial in vivo medida por espectroscopia de ressonância magnética de fósforo
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2018-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .