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好酸球性食道炎（EoE）の小児における特徴と炎症マーカー (EoE)

2026年7月2日 更新者：Seema Aceves、University of California, San Diego
好酸球性食道炎 EoE の子供の自然経過と炎症マーカーを測定するための単一センターの観察および標本バンク研究

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

EoE と診断された参加者は、通常の診療所および/または内視鏡検査の訪問中に、Rady Children's Hospital 好酸球性胃腸障害 (EGID) から募集されます。

臨床症状、内視鏡検査、組織病理学、病歴および手術歴、検査所見および画像所見を含む医療情報は、診療所または内視鏡検査の受診ごとに UCSD データベースに入力されます。 血液および生検標本が調達され、炎症分子の分析および構造細胞の分離に利用されます。 このプロトコルは、EoE の子供の臨床データベースとサンプル コレクションを継続します。 このデータベースは、自然経過、治療反応、および疾患進行の研究のための EoE 患者のコホートを提供します。 発生率が増加している比較的新しい疾患において、これらの研究は、疾患の進行、およびさまざまな疾患表現型を持つ患者の臨床的特徴、ならびに臨床表現型、分子変化、および疾患経過の間の関連性に関する情報を提供します。 組織、細胞、および血清サンプルの調達と保管は、臨床的に表現型が決定された患者における EoE 関連分子および周辺マーカーの研究のためのリポジトリを提供します。 さらに、これらの食道細胞の研究は、EoE における疾患の病因の分子メカニズムを評価するための in vitro モデル システムを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Seema S Aceves, MD, PhD
  • 電話番号：8585342983
  • メール：saceves@ucsd.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seema Aceves, MD.PhD
        • 副調査官：
          • Ranjan Dohil, MD
        • 副調査官：
          • Jun Mo, MD
        • 副調査官：
          • Cathleen Collins, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RCHSD/UCSD で EoE と診断された、または EoE が疑われる患者の大多数

説明

包含基準:

  • 既知のEoE診断がある
  • 嚥下障害、嘔吐、または腹痛を訴える。特に制酸療法に抵抗がある場合（ただし、制酸薬に抵抗する必要はない）
  • 食中毒を呈する
  • 食道狭窄を呈する
  • 蒼白、線状の溝、苔癬化、白いプラーク、または同心輪のEoEの特徴的な内視鏡所見がある

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期的な臨床ケア中の小児 EoE における症状、内視鏡検査、および組織学の縦方向の軌跡
時間枠：10年
各臨床および/または内視鏡検査の訪問で調達された末梢好酸球増加症およびコルチゾールなどの症状、組織学、内視鏡検査、および検査値の結果測定値は、ルーチン中の縦方向の軌跡を理解するために、UCSD/RCHSD 匿名化データベースに入力および追跡されます。臨床ケア
10年
定期的な臨床ケア中の小児EoEにおける血液および生検における炎症マーカーの縦方向の軌跡
時間枠：10年
定期的な内視鏡検査および生検中に採取された標本における経時的な炎症マーカーおよび細胞の存在および重症度を測定して、症状、組織学、および内視鏡検査の結果測定との整合性を理解します。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (推定)

2028年12月17日

研究の完了 (推定)

2028年12月17日

試験登録日

最初に提出

2019年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 181690
  • 2R01DK114457 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された情報とサンプルは、他の機関の他の研究者と共有される場合があります

IPD 共有時間枠

進行中

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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