Merkmale und Entzündungsmarker bei Kindern mit eosinophiler Ösophagitis (EoE) (EoE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit einer EoE-Diagnose werden während routinemäßiger Klinik- und/oder Endoskopiebesuche vom Rady Children's Hospital Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGID) rekrutiert.
Medizinische Informationen, einschließlich klinischer Symptome, Endoskopie, Histopathologie, medizinischer und chirurgischer Vorgeschichte, Labor- und Bildgebungsbefunde, werden bei jedem Klinik- oder Endoskopiebesuch in eine UCSD-Datenbank eingegeben. Blut- und Biopsieproben werden beschafft und zur Analyse von Entzündungsmolekülen und zur Isolierung von Strukturzellen verwendet. Dieses Protokoll setzt unsere klinische Datenbank und Probensammlung bei Kindern mit EoE fort. Die Datenbank bietet eine Kohorte von EoE-Patienten für Studien zum natürlichen Verlauf, therapeutischen Ansprechen und Krankheitsverlauf. Bei einer relativ neuen Krankheit mit zunehmender Inzidenz werden diese Studien Informationen über den Krankheitsverlauf und die klinischen Merkmale von Patienten mit unterschiedlichen Krankheitsphänotypen sowie die Zusammenhänge zwischen klinischen Phänotypen, molekularen Veränderungen und Krankheitsverlauf liefern. Die Beschaffung und Lagerung von Gewebe-, Zell- und Serumproben bietet eine Quelle für Studien zu EoE-bezogenen Molekülen und peripheren Markern bei klinisch phänotypisierten Patienten. Darüber hinaus wird die Untersuchung dieser Ösophaguszellen ein In-vitro-Modellsystem zur Bewertung der molekularen Mechanismen der Krankheitsentstehung bei EoE bereitstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seema S Aceves, MD, PhD
- Telefonnummer: 8585342983
- E-Mail: saceves@ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angie Rodriguez Verdin, BS
- Telefonnummer: 225005 8589661700
- E-Mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital San Diego
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Kontakt:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Telefonnummer: 8589665961
- E-Mail: saceves@ucsd.edu
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Hauptermittler:
- Seema Aceves, MD.PhD
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Unterermittler:
- Ranjan Dohil, MD
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Unterermittler:
- Jun Mo, MD
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Unterermittler:
- Cathleen Collins, MD
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Kontakt:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- Telefonnummer: 225005 8589661700
- E-Mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine bekannte EoE-Diagnose
- Klagen über Dysphagie, Erbrechen oder Bauchschmerzen, insbesondere wenn sie gegenüber einer säureblockierenden Therapie widerspenstig sind (muss aber gegenüber säureblockierenden Medikamenten nicht widerspenstig sein)
- Präsentieren Sie sich mit Nahrungsmittelimpaktion
- Vorhanden mit Ösophagusstriktur
- Haben Sie charakteristische endoskopische Befunde von EoE von Blässe, linearen Furchen, Lichenifikation, weißen Plaques oder konzentrischen Ringen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Längsverlauf von Symptomen, Endoskopie und Histologie bei pädiatrischer EoE während der klinischen Routineversorgung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Ergebnismessungen von Symptomen, Histologie, Endoskopie und Laborwerten wie peripherer Eosinophilie und Cortisol, die bei jedem klinischen und/oder endoskopischen Besuch erhoben werden, werden in eine anonymisierte UCSD/RCHSD-Datenbank eingegeben und verfolgt, um ihren Längsverlauf während der Routine zu verstehen Klinische Versorgung
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10 Jahre
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Der Längsverlauf von Entzündungsmarkern in Blut und Biopsien bei pädiatrischer EoE während der routinemäßigen klinischen Versorgung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das Vorhandensein und der Schweregrad von Entzündungsmarkern und -zellen im Laufe der Zeit in Proben, die während der routinemäßigen Endoskopie und Biopsie entnommen wurden, wird gemessen, um ihre Übereinstimmung mit den Ergebnismessungen von Symptomen, Histologie und Endoskopie zu verstehen
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Eosinophilie
- Leukozytenerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Gastroenteritis
- Ösophagitis
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Eosinophile Ösophagitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 181690
- 2R01DK114457 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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