儿童嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的特征和炎症标志物 (EoE)
2023年5月18日 更新者：Seema Aceves、University of California, San Diego
嗜酸性粒细胞性食管炎儿童 EoE 的单中心观察和标本库研究，以评估自然史和炎症标志物
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在常规门诊和/或内窥镜检查期间，从 Rady 儿童医院嗜酸性胃肠道疾病 (EGID) 招募诊断为 EoE 的参与者。
包括临床症状、内窥镜检查、组织病理学、医疗和手术史、实验室和影像学检查结果在内的医疗信息在每次门诊或内窥镜检查时输入 UCSD 数据库。 采购血液和活检标本并用于分析炎症分子和分离结构细胞。 该协议延续了我们在患有 EoE 的儿童中的临床数据库和样本收集。 该数据库提供了一组 EoE 患者，用于研究自然史、治疗反应和疾病进展。 在一种发病率不断增加的相对较新的疾病中，这些研究将提供有关疾病进展和具有不同疾病表型的患者的临床特征以及临床表型、分子变化和病程之间的关联的信息。 组织、细胞和血清样本的采购和储存为研究临床表型患者的 EoE 相关分子和外周标志物提供了一个存储库。 此外，对这些食管细胞的研究将为评估 EoE 疾病发病机制的分子机制提供一个体外模型系统。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kira Chaiboonma, BS
- 电话号码：226884 8589661700
- 邮箱：kchaiboonma@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Seema S Aceves, MD, PhD
- 电话号码：8585342983
- 邮箱：saceves@ucsd.edu
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92123
- 招聘中
- Rady Children's Hospital San Diego
-
接触：
- Kira Chaiboonma, BS
- 电话号码：226884 858-966-1700
- 邮箱：kchaiboonma@health.ucsd.edu
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接触：
- Seema Aceves, MD,PhD
- 电话号码：8589665961
- 邮箱：saceves@ucsd.edu
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首席研究员：
- Seema Aceves, MD.PhD
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副研究员：
- Ranjan Dohil, MD
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副研究员：
- Jun Mo, MD
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副研究员：
- Cathleen Collins, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
大多数在 RCHSD/UCSD 被诊断患有 EoE 或疑似 EoE 的患者
描述
纳入标准：
- 有已知的 EoE 诊断
- 主诉吞咽困难、呕吐或腹痛，尤其是对酸阻断疗法有抵抗力时（但不一定对酸阻断药物有抵抗力）
- 出现食物嵌塞
- 出现食管狭窄
- 具有苍白、线性皱纹、苔藓化、白色斑块或同心环的 EoE 的特征性内镜检查结果
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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常规临床护理期间儿科 EoE 的症状、内窥镜检查和组织学的纵向轨迹
大体时间：10年
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在每次临床和/或内窥镜检查时获得的症状、组织学、内窥镜检查和实验室值（例如外周血嗜酸性粒细胞增多和皮质醇）的结果测量将被输入并跟踪到 UCSD/RCHSD 去识别化数据库中，以便了解它们在常规过程中的纵向轨迹临床护理
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10年
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常规临床护理期间儿科 EoE 血液和活检中炎症标志物的纵向轨迹
大体时间：10年
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将测量在常规内窥镜检查和活检期间收集的标本中炎症标志物和细胞随时间的存在和严重程度，以了解它们与症状、组织学和内窥镜检查结果测量的一致性
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月11日
初级完成 (预期的)
2028年12月17日
研究完成 (预期的)
2028年12月17日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月7日
首次发布 (实际的)
2019年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 181690
- 1K24AI135034-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 5R01AI092135-07 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的信息和样本可能会与其他机构的其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
进行中
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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