Caratteristiche e marcatori infiammatori nei bambini con esofagite eosinofila (EoE) (EoE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti con una diagnosi di EoE vengono reclutati dal Rady Children's Hospital Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGID) durante le visite cliniche e/o endoscopiche di routine.
Le informazioni mediche, inclusi sintomi clinici, endoscopia, istopatologia, anamnesi medica e chirurgica, risultati di laboratorio e di imaging, vengono inserite in un database UCSD ad ogni visita clinica o endoscopica. I campioni di sangue e biopsia vengono prelevati e utilizzati per l'analisi delle molecole infiammatorie e per l'isolamento delle cellule strutturali. Questo protocollo continua il nostro database clinico e la raccolta di campioni nei bambini con EoE. Il database fornisce una coorte di pazienti EoE per studi sulla storia naturale, sulla risposta terapeutica e sulla progressione della malattia. In una malattia relativamente nuova di crescente incidenza, questi studi forniranno informazioni sulla progressione della malattia e sulle caratteristiche cliniche dei pazienti che hanno diversi fenotipi della malattia, nonché le associazioni tra fenotipi clinici, cambiamenti molecolari e decorso della malattia. L'approvvigionamento e la conservazione di campioni di tessuto, cellule e siero fornisce un archivio per gli studi sulle molecole correlate all'EoE e sui marcatori periferici nei pazienti clinicamente fenotipizzati. Inoltre, lo studio di queste cellule esofagee fornirà un sistema modello in vitro per valutare i meccanismi molecolari della patogenesi della malattia in EoE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seema S Aceves, MD, PhD
- Numero di telefono: 8585342983
- Email: saceves@ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angie Rodriguez Verdin, BS
- Numero di telefono: 225005 8589661700
- Email: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Rady Children's Hospital San Diego
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Contatto:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Numero di telefono: 8589665961
- Email: saceves@ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- Seema Aceves, MD.PhD
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Sub-investigatore:
- Ranjan Dohil, MD
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Sub-investigatore:
- Jun Mo, MD
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Sub-investigatore:
- Cathleen Collins, MD
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Contatto:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- Numero di telefono: 225005 8589661700
- Email: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi EoE nota
- Lamentano disfagia, vomito o dolore addominale, soprattutto se recalcitranti alla terapia antiacida (ma non devono essere recalcitranti ai farmaci antiacidi)
- Presente con impattamento alimentare
- Presente con stenosi esofagea
- Avere reperti endoscopici caratteristici di EoE di pallore, solchi lineari, lichenificazione, placche bianche o anelli concentrici
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La traiettoria longitudinale dei sintomi, dell'endoscopia e dell'istologia nell'EoE pediatrica durante le cure cliniche di routine
Lasso di tempo: 10 anni
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Le misure di esito di sintomi, istologia, endoscopia e valori di laboratorio come l'eosinofilia periferica e il cortisolo acquisiti ad ogni visita clinica e/o endoscopica saranno inseriti e tracciati in un database de-identificato UCSD/RCHSD al fine di comprendere la loro traiettoria longitudinale durante la routine cura clinica
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10 anni
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La traiettoria longitudinale dei marcatori infiammatori nel sangue e nelle biopsie nell'EoE pediatrica durante le cure cliniche di routine
Lasso di tempo: 10 anni
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La presenza e la gravità di marcatori e cellule infiammatorie nel tempo nei campioni raccolti durante l'endoscopia e la biopsia di routine saranno misurate per comprendere il loro allineamento con le misure di esito di sintomi, istologia ed endoscopia
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181690
- 2R01DK114457 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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