Charakteristika a zánětlivé markery u dětí s eozinofilní ezofagitidou (EoE) (EoE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci s diagnózou EoE se rekrutují z Rady dětské nemocnice s eozinofilními gastrointestinálními poruchami (EGID) během rutinních klinik a/nebo endoskopických návštěv.
Lékařské informace včetně klinických příznaků, endoskopie, histopatologie, lékařské a chirurgické anamnézy, laboratorních a zobrazovacích nálezů jsou vkládány do databáze UCSD při každé návštěvě kliniky nebo endoskopie. Vzorky krve a biopsie se odebírají a používají pro analýzu zánětlivých molekul a pro izolaci strukturních buněk. Tento protokol navazuje na naši klinickou databázi a sběr vzorků u dětí s EoE. Databáze poskytuje kohortu pacientů s EoE pro studium přirozené historie, terapeutické odpovědi a progrese onemocnění. U relativně nového onemocnění s rostoucí incidencí tyto studie poskytnou informace o progresi onemocnění a klinických charakteristikách pacientů, kteří mají různé fenotypy onemocnění, stejně jako o souvislostech mezi klinickými fenotypy, molekulárními změnami a průběhem onemocnění. Získávání a skladování vzorků tkáně, buněk a séra poskytuje úložiště pro studie molekul souvisejících s EoE a periferních markerů u pacientů s klinickým fenotypem. Kromě toho studie těchto buněk jícnu poskytne in vitro modelový systém pro hodnocení molekulárních mechanismů patogeneze onemocnění u EoE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seema S Aceves, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8585342983
- E-mail: saceves@ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angie Rodriguez Verdin, BS
- Telefonní číslo: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Telefonní číslo: 8589665961
- E-mail: saceves@ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Aceves, MD.PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ranjan Dohil, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jun Mo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cathleen Collins, MD
-
Kontakt:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- Telefonní číslo: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít známou diagnózu EoE
- Stěžujte si na dysfagii, zvracení nebo bolest břicha, zvláště pokud je vzdorující léčbě blokující kyselinu (ale nemusí být vzdorující lékům blokujícím kyselinu)
- Přítomný s dopadem jídla
- Přítomný se zúžením jícnu
- Mít charakteristické endoskopické nálezy EoE bledosti, lineárních rýh, lichenifikace, bílých plaků nebo soustředných prstenců
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podélná trajektorie symptomů, endoskopie a histologie u dětské EoE během rutinní klinické péče
Časové okno: 10 let
|
Výsledná měření symptomů, histologie, endoskopie a laboratorní hodnoty, jako je periferní eozinofilie a kortizol získané při každé klinické a/nebo endoskopické návštěvě, budou vloženy a sledovány v deidentifikované databázi UCSD/RCHSD, aby bylo možné porozumět jejich podélné trajektorii během rutiny. klinická péče
|
10 let
|
|
Podélná trajektorie zánětlivých markerů v krvi a biopsiích u dětské EoE během rutinní klinické péče
Časové okno: 10 let
|
Přítomnost a závažnost zánětlivých markerů a buněk v průběhu času ve vzorcích odebraných během rutinní endoskopie a biopsie bude měřena, aby bylo možné pochopit jejich soulad s výslednými mírami symptomů, histologie a endoskopie.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 181690
- 2R01DK114457 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .