Características y marcadores inflamatorios en niños con esofagitis eosinofílica (EoE) (EoE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes con un diagnóstico de EoE son reclutados de los Trastornos gastrointestinales eosinofílicos (EGID) del Rady Children's Hospital durante las visitas clínicas y/o de endoscopia de rutina.
La información médica, incluidos los síntomas clínicos, la endoscopia, la histopatología, el historial médico y quirúrgico, los hallazgos de laboratorio y de imágenes, se ingresan en una base de datos de UCSD en cada visita clínica o de endoscopia. Las muestras de sangre y biopsia se obtienen y utilizan para el análisis de moléculas inflamatorias y para el aislamiento de células estructurales. Este protocolo continúa nuestra base de datos clínica y la recolección de muestras en niños con EoE. La base de datos proporciona una cohorte de pacientes con EoE para estudios de evolución natural, respuesta terapéutica y progresión de la enfermedad. En una enfermedad relativamente nueva de incidencia creciente, estos estudios proporcionarán información sobre la progresión de la enfermedad y las características clínicas de los pacientes que tienen diferentes fenotipos de la enfermedad, así como las asociaciones entre los fenotipos clínicos, los cambios moleculares y el curso de la enfermedad. La obtención y el almacenamiento de muestras de tejido, células y suero proporciona un repositorio para estudios de moléculas relacionadas con la EoE y marcadores periféricos en pacientes clínicamente fenotipados. Además, el estudio de estas células esofágicas proporcionará un sistema modelo in vitro para evaluar los mecanismos moleculares de la patogénesis de la enfermedad en la EoE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kira Chaiboonma, BS
- Número de teléfono: 226884 8589661700
- Correo electrónico: kchaiboonma@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seema S Aceves, MD, PhD
- Número de teléfono: 8585342983
- Correo electrónico: saceves@ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital San Diego
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Contacto:
- Kira Chaiboonma, BS
- Número de teléfono: 226884 858-966-1700
- Correo electrónico: kchaiboonma@health.ucsd.edu
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Contacto:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Número de teléfono: 8589665961
- Correo electrónico: saceves@ucsd.edu
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Investigador principal:
- Seema Aceves, MD.PhD
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Sub-Investigador:
- Ranjan Dohil, MD
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Sub-Investigador:
- Jun Mo, MD
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Sub-Investigador:
- Cathleen Collins, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico conocido de EoE
- Quejarse de disfagia, vómitos o dolor abdominal, especialmente si es recalcitrante a la terapia de bloqueo de ácido (pero no tiene que ser recalcitrante a los medicamentos bloqueadores de ácido)
- Presente con impactación alimentaria.
- Presente con estenosis esofágica
- Tienen hallazgos endoscópicos característicos de EoE de palidez, surcos lineales, liquenificación, placas blancas o anillos concéntricos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La trayectoria longitudinal de los síntomas, la endoscopia y la histología en la EoE pediátrica durante la atención clínica habitual
Periodo de tiempo: 10 años
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Las medidas de resultado de los síntomas, la histología, la endoscopia y los valores de laboratorio, como la eosinofilia periférica y el cortisol obtenidos en cada visita clínica y/o de endoscopia, se ingresarán y rastrearán en una base de datos no identificada de UCSD/RCHSD para comprender su trayectoria longitudinal durante la rutina. atención clínica
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10 años
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La trayectoria longitudinal de marcadores inflamatorios en sangre y biopsias en EoE pediátrica durante la atención clínica de rutina
Periodo de tiempo: 10 años
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Se medirá la presencia y la gravedad de los marcadores y las células inflamatorias a lo largo del tiempo en las muestras recolectadas durante la endoscopia y la biopsia de rutina para comprender su alineación con las medidas de resultado de los síntomas, la histología y la endoscopia.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 181690
- 1K24AI135034-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01AI092135-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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