Ominaisuudet ja tulehdusmerkit lapsilla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti (EoE) (EoE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on EoE-diagnoosi, rekrytoidaan Radyn lastensairaalan Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGID) -osastolta rutiininomaisten klinikka- ja/tai endoskopiakäyntien aikana.
Lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien kliiniset oireet, endoskopia, histopatologia, lääketieteellinen ja kirurginen historia, laboratorio- ja kuvantamislöydökset, syötetään UCSD-tietokantaan jokaisella klinikalla tai endoskopiakäynnillä. Veri- ja biopsianäytteet hankitaan ja hyödynnetään tulehdusmolekyylien analysointiin ja rakennesolujen eristämiseen. Tämä protokolla jatkaa kliinistä tietokantaamme ja näytteiden keräämistä EoE-lapsilla. Tietokanta tarjoaa kohortin EoE-potilaita luonnonhistorian, terapeuttisen vasteen ja taudin etenemisen tutkimuksia varten. Suhteellisen uudessa sairaudessa, jonka esiintyvyys lisääntyy, nämä tutkimukset antavat tietoa taudin etenemisestä ja potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, joilla on erilaiset sairauden fenotyypit, sekä kliinisten fenotyyppien, molekyylimuutosten ja taudin kulun välisistä yhteyksistä. Kudos-, solu- ja seeruminäytteiden hankinta ja varastointi tarjoaa arkiston EoE:hen liittyvien molekyylien ja perifeeristen markkerien tutkimuksille kliinisesti fenotyyppisillä potilailla. Lisäksi näiden ruokatorven solujen tutkimus tarjoaa in vitro -mallijärjestelmän taudin patogeneesin molekyylimekanismien arvioimiseksi EoE:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seema S Aceves, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8585342983
- Sähköposti: saceves@ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angie Rodriguez Verdin, BS
- Puhelinnumero: 225005 8589661700
- Sähköposti: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Puhelinnumero: 8589665961
- Sähköposti: saceves@ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Seema Aceves, MD.PhD
-
Alatutkija:
- Ranjan Dohil, MD
-
Alatutkija:
- Jun Mo, MD
-
Alatutkija:
- Cathleen Collins, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- Puhelinnumero: 225005 8589661700
- Sähköposti: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa EoE-diagnoosi
- Valittaa nielemishäiriöstä, oksentelusta tai vatsakivuista, varsinkin jos olet vastahakoinen happoa salpaavalle hoidolle (mutta sen ei tarvitse olla vastahakoinen happoa salpaaville lääkkeille)
- Esitä ruoan vaikutuksen kanssa
- Esiintyy ruokatorven ahtautumista
- Niillä on tyypillisiä endoskooppisia löydöksiä EoE:stä kalpeudesta, lineaarisista uurteista, jäkäläistymisestä, valkoisista plakeista tai samankeskisista renkaista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden, endoskopian ja histologian pituussuuntainen kehityskulku lasten EoE:ssä rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Jokaisella kliinisellä ja/tai endoskopiakäynnillä hankittujen oireiden, histologian, endoskopian ja laboratorioarvojen, kuten perifeerisen eosinofilian ja kortisolin tulosmittaukset syötetään ja seurataan UCSD/RCHSD:n tunnistamattomaan tietokantaan, jotta voidaan ymmärtää niiden pituussuuntainen liikerata rutiinin aikana. kliinistä hoitoa
|
10 vuotta
|
|
Tulehdusmarkkerien pituussuuntainen liikerata veressä ja biopsiat lasten EoE:ssä rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tulehdusmarkkerien ja solujen esiintyminen ja vakavuus ajan mittaan rutiininomaisen endoskopian ja biopsian aikana kerätyistä näytteistä mitataan, jotta voidaan ymmärtää niiden linjaus oireiden, histologian ja endoskopian tulosmittausten kanssa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181690
- 2R01DK114457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .