Características e marcadores inflamatórios em crianças com esofagite eosinofílica (EoE) (EoE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes com diagnóstico de EoE são recrutados no Rady Children's Hospital Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGID) durante consultas de rotina e/ou endoscopia.
Informações médicas, incluindo sintomas clínicos, endoscopia, histopatologia, histórico médico e cirúrgico, achados laboratoriais e de imagem, são inseridas em um banco de dados UCSD em cada visita clínica ou de endoscopia. Amostras de sangue e biópsia são obtidas e utilizadas para análise de moléculas inflamatórias e para isolamento de células estruturais. Este protocolo continua nosso banco de dados clínico e coleta de amostras em crianças com EEo. O banco de dados fornece uma coorte de pacientes com EoE para estudos de história natural, resposta terapêutica e progressão da doença. Em uma doença relativamente nova de incidência crescente, esses estudos fornecerão informações sobre a progressão da doença e as características clínicas de pacientes com fenótipos variados da doença, bem como as associações entre fenótipos clínicos, alterações moleculares e curso da doença. A aquisição e armazenamento de tecidos, células e amostras de soro fornecem um repositório para estudos de moléculas relacionadas à EoE e marcadores periféricos em pacientes clinicamente fenotipados. Além disso, o estudo dessas células esofágicas fornecerá um sistema modelo in vitro para avaliar os mecanismos moleculares da patogênese da doença na EoE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seema S Aceves, MD, PhD
- Número de telefone: 8585342983
- E-mail: saceves@ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Angie Rodriguez Verdin, BS
- Número de telefone: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Rady Children's Hospital San Diego
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Contato:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Número de telefone: 8589665961
- E-mail: saceves@ucsd.edu
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Investigador principal:
- Seema Aceves, MD.PhD
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Subinvestigador:
- Ranjan Dohil, MD
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Subinvestigador:
- Jun Mo, MD
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Subinvestigador:
- Cathleen Collins, MD
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Contato:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- Número de telefone: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de EoE conhecido
- Queixar-se de disfagia, vômito ou dor abdominal, especialmente se recalcitrante à terapia de bloqueio de ácido (mas não precisa ser recalcitrante a medicamentos de bloqueio de ácido)
- Presente com impactação alimentar
- Presente com estenose esofágica
- Têm achados endoscópicos característicos de EoE de palidez, sulcos lineares, liquenificação, placas brancas ou anéis concêntricos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A trajetória longitudinal dos sintomas, endoscopia e histologia na EoE pediátrica durante o atendimento clínico de rotina
Prazo: 10 anos
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Medidas de resultados de sintomas, histologia, endoscopia e valores laboratoriais, como eosinofilia periférica e cortisol obtidos em cada visita clínica e/ou endoscopia, serão inseridos e rastreados em um banco de dados não identificado da UCSD/RCHSD para entender sua trajetória longitudinal durante a rotina atendimento clínico
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10 anos
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A trajetória longitudinal de marcadores inflamatórios em sangue e biópsias em EoE pediátrica durante atendimento clínico de rotina
Prazo: 10 anos
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A presença e a gravidade de marcadores inflamatórios e células ao longo do tempo em espécimes coletados durante endoscopia de rotina e biópsia serão medidas para entender seu alinhamento com medidas de resultados de sintomas, histologia e endoscopia
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 181690
- 2R01DK114457 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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