Karakteristika og inflammatoriske markører hos børn med eosinofil esophagitis (EoE) (EoE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med diagnosen EoE rekrutteres fra Rady Children's Hospital Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGID) under rutinemæssige klinik- og/eller endoskopibesøg.
Medicinske oplysninger, herunder kliniske symptomer, endoskopi, histopatologi, medicinsk og kirurgisk historie, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, indtastes i en UCSD-database ved hvert klinik- eller endoskopibesøg. Blod- og biopsiprøver udtages og anvendes til analyse af inflammatoriske molekyler og til isolering af strukturelle celler. Denne protokol fortsætter vores kliniske database og prøveindsamling hos børn med EoE. Databasen giver en kohorte af EoE-patienter til studier af naturhistorie, terapeutisk respons og sygdomsprogression. I en relativt ny sygdom med stigende forekomst vil disse undersøgelser give information om sygdomsprogression og de kliniske karakteristika hos patienter, som har varierende sygdomsfænotyper samt sammenhænge mellem kliniske fænotyper, molekylære ændringer og sygdomsforløb. Fremskaffelsen og opbevaringen af væv, celler og serumprøver udgør et lager for undersøgelser af EoE-relaterede molekyler og perifere markører i klinisk fænotype patienter. Derudover vil undersøgelsen af disse esophageal-celler give et in vitro-modelsystem til vurdering af de molekylære mekanismer for sygdomspatogenese i EoE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seema S Aceves, MD, PhD
- Telefonnummer: 8585342983
- E-mail: saceves@ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angie Rodriguez Verdin, BS
- Telefonnummer: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Telefonnummer: 8589665961
- E-mail: saceves@ucsd.edu
-
Ledende efterforsker:
- Seema Aceves, MD.PhD
-
Underforsker:
- Ranjan Dohil, MD
-
Underforsker:
- Jun Mo, MD
-
Underforsker:
- Cathleen Collins, MD
-
Kontakt:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- Telefonnummer: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en kendt EoE-diagnose
- Klager over dysfagi, opkastning eller mavesmerter, især hvis modstridende over for syreblokerende behandling (men ikke behøver at være genstridig over for syreblokerende medicin)
- Til stede med madpåvirkning
- Til stede med esophageal forsnævring
- Har karakteristiske endoskopiske fund af EoE af bleghed, lineære furer, lichenificering, hvide plaques eller koncentriske ringe
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den langsgående bane af symptomer, endoskopi og histologi i pædiatrisk EoE under rutinemæssig klinisk pleje
Tidsramme: 10 år
|
Resultatmål af symptomer, histologi, endoskopi og laboratorieværdier såsom perifer eosinofili og cortisol, der fremskaffes ved hvert klinisk og/eller endoskopibesøg, vil blive indtastet og sporet i en UCSD/RCHSD afidentificeret database for at forstå deres langsgående bane under rutinen. klinisk pleje
|
10 år
|
|
Den langsgående bane af inflammatoriske markører i blod og biopsier i pædiatrisk EoE under rutinemæssig klinisk pleje
Tidsramme: 10 år
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af inflammatoriske markører og celler over tid i prøver indsamlet under rutinemæssig endoskopi og biopsi vil blive målt for at forstå deres tilpasning med resultatmål for symptomer, histologi og endoskopi
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 181690
- 2R01DK114457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .