Charakterystyka i markery stanu zapalnego u dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE) (EoE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy z rozpoznaniem EoE są rekrutowani ze Szpitala Dziecięcego Rady z eozynofilowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (EGID) podczas rutynowych wizyt w poradni i/lub endoskopii.
Informacje medyczne, w tym objawy kliniczne, endoskopia, histopatologia, historia medyczna i chirurgiczna, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych, są wprowadzane do bazy danych UCSD podczas każdej wizyty w klinice lub endoskopii. Pobierane są próbki krwi i biopsji, które są wykorzystywane do analizy cząsteczek zapalnych oraz do izolacji komórek strukturalnych. Ten protokół stanowi kontynuację naszej klinicznej bazy danych i zbierania próbek u dzieci z EoE. Baza danych zawiera kohortę pacjentów EoE do badań historii naturalnej, odpowiedzi terapeutycznej i progresji choroby. W stosunkowo nowej chorobie o rosnącej częstości występowania badania te dostarczą informacji na temat progresji choroby i charakterystyki klinicznej pacjentów z różnymi fenotypami choroby, a także powiązań między fenotypami klinicznymi, zmianami molekularnymi i przebiegiem choroby. Pobieranie i przechowywanie próbek tkanek, komórek i surowicy zapewnia repozytorium do badań cząsteczek związanych z EoE i markerów obwodowych u pacjentów z fenotypem klinicznym. Ponadto badanie tych komórek przełyku zapewni modelowy system in vitro do oceny molekularnych mechanizmów patogenezy choroby w EoE.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seema S Aceves, MD, PhD
- Numer telefonu: 8585342983
- E-mail: saceves@ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angie Rodriguez Verdin, BS
- Numer telefonu: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Seema Aceves, MD,PhD
- Numer telefonu: 8589665961
- E-mail: saceves@ucsd.edu
-
Główny śledczy:
- Seema Aceves, MD.PhD
-
Pod-śledczy:
- Ranjan Dohil, MD
-
Pod-śledczy:
- Jun Mo, MD
-
Pod-śledczy:
- Cathleen Collins, MD
-
Kontakt:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- Numer telefonu: 225005 8589661700
- E-mail: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć znaną diagnozę EoE
- Skarżyć się na dysfagię, wymioty lub ból brzucha, zwłaszcza jeśli jest oporny na leczenie blokujące kwas żołądkowy (ale nie musi być oporny na leki blokujące kwas żołądkowy)
- Obecny z wbiciem jedzenia
- Obecny ze zwężeniem przełyku
- Mają charakterystyczne endoskopowe wyniki EoE bladości, liniowych bruzd, lichenizacji, białych blaszek lub koncentrycznych pierścieni
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużna trajektoria objawów, endoskopii i histologii w EoE u dzieci podczas rutynowej opieki klinicznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pomiary wyników objawów, histologii, endoskopii i wartości laboratoryjnych, takich jak eozynofilia obwodowa i kortyzol, uzyskiwane podczas każdej wizyty klinicznej i/lub endoskopowej, będą wprowadzane i śledzone w zdeidentyfikowanej bazie danych UCSD/RCHSD w celu zrozumienia ich podłużnej trajektorii podczas rutynowych opieka kliniczna
|
10 lat
|
|
Podłużna trajektoria markerów stanu zapalnego we krwi i biopsjach w pediatrycznym EoE podczas rutynowej opieki klinicznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Obecność i nasilenie markerów stanu zapalnego i komórek w czasie w próbkach pobranych podczas rutynowej endoskopii i biopsji zostanie zmierzona, aby zrozumieć ich zgodność z wynikami pomiarów objawów, histologii i endoskopii
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Eozynofilia
- Zaburzenia leukocytów
- Choroby hematologiczne
- Choroby przełyku
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zapalenie przełyku
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Eozynofilowe zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181690
- 2R01DK114457 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .