호산구성 식도염(EoE) 환아의 특성 및 염증 표지자 (EoE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
EoE 진단을 받은 참가자는 일상적인 클리닉 및/또는 내시경 방문 중에 Rady 어린이 병원 호산구성 위장 장애(EGID)에서 모집됩니다.
임상 증상, 내시경 검사, 조직 병리학, 의료 및 수술 이력, 실험실 및 영상 소견을 포함한 의료 정보는 각 진료소 또는 내시경 방문 시 UCSD 데이터베이스에 입력됩니다. 혈액 및 생검 표본을 조달하여 염증 분자 분석 및 구조 세포 분리에 활용합니다. 이 프로토콜은 EoE가 있는 어린이의 임상 데이터베이스 및 샘플 수집을 계속합니다. 이 데이터베이스는 자연사, 치료 반응 및 질병 진행 연구를 위한 EoE 환자 집단을 제공합니다. 발병률이 증가하는 비교적 새로운 질병에서 이러한 연구는 다양한 질병 표현형을 가진 환자의 질병 진행 및 임상적 특성에 대한 정보뿐만 아니라 임상 표현형, 분자 변화 및 질병 과정 사이의 연관성에 대한 정보를 제공할 것입니다. 조직, 세포 및 혈청 샘플의 조달 및 보관은 임상적으로 표현형이 지정된 환자의 EoE 관련 분자 및 주변 마커 연구를 위한 저장소를 제공합니다. 또한, 이러한 식도 세포에 대한 연구는 EoE에서 질병 병인의 분자 메커니즘을 평가하기 위한 시험관 내 모델 시스템을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seema S Aceves, MD, PhD
- 전화번호: 8585342983
- 이메일: saceves@ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Angie Rodriguez Verdin, BS
- 전화번호: 225005 8589661700
- 이메일: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital San Diego
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연락하다:
- Seema Aceves, MD,PhD
- 전화번호: 8589665961
- 이메일: saceves@ucsd.edu
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수석 연구원:
- Seema Aceves, MD.PhD
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부수사관:
- Ranjan Dohil, MD
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부수사관:
- Jun Mo, MD
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부수사관:
- Cathleen Collins, MD
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연락하다:
- Angie Rodriguez Verdin, BS
- 전화번호: 225005 8589661700
- 이메일: anrodriguezverdin@health.ucsd.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알려진 EoE 진단이 있어야 합니다.
- 삼킴곤란, 구토 또는 복통을 호소하며, 특히 산 차단 요법에 저항하는 경우(단, 산 차단 약물에 저항할 필요는 없음)
- 푸드 임팩션으로 선물하기
- 식도 협착이 있음
- 창백, 선형 고랑, 태선화, 백색 플라크 또는 동심원 고리의 EoE의 특징적인 내시경 소견이 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 임상 치료 중 소아 EoE의 증상, 내시경 및 조직학의 종단 궤적
기간: 10 년
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증상의 결과 측정, 조직학, 내시경 및 각 임상 및/또는 내시경 방문에서 얻은 말초 호산구 증가증 및 코티솔과 같은 실험실 값은 일상적인 동안 종단 궤적을 이해하기 위해 UCSD/RCHSD 비식별 데이터베이스에 입력되고 추적됩니다. 임상 치료
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10 년
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일상적인 임상 치료 중 소아 EoE의 혈액 및 생검에서 염증 마커의 종단 궤적
기간: 10 년
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일상적인 내시경 및 생검 중에 수집된 표본에서 시간 경과에 따른 염증 마커 및 세포의 존재 및 중증도를 측정하여 증상, 조직학 및 내시경의 결과 측정과의 정렬을 이해합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 181690
- 2R01DK114457 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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