待機的手術における挿管中の喉頭鏡検査の質に関する神経筋遮断開始モニタリングとキュラリゼーション後の固定遅延の予想との比較（MONITURARE） (MONITURARE)
調査の概要
詳細な説明
2018 年に更新されたキュラリゼーションに関するフランスのガイドラインでは、文献にデータが不足しているため、NMB 発症モニタリングを推奨していません。 したがって、監視の関心を主張することはできず、一定の遅延を待つことに対する優位性は証明されていません。
アトラクリウム投与後の NMB 発症の遅延は個人差が大きいため、喉頭鏡検査の質を向上させるために、麻酔導入時の NMB モニタリングの妥当性を評価する必要があります。
監視の場合、専門家は、喉頭内転筋での神経筋遮断を反映しているため、皺状筋での NMB 開始を監視することを推奨しています。
麻酔前の訪問中、患者はインフォームドコンセント後に登録されます。
患者は、無作為に 2 つのグループ、コントロール グループ (心房キュリウムの注射後 3 分の遅延を待つ) または監視グループ (皺状筋の TOF 比が 0 になるのを待つ) に分けられます。
麻酔導入は、スフェンタニル、プロポフォール、アトラクリウムで行います。 喉頭鏡検査の後、コペンハーゲンスコアを使用して主要な結果が評価されます。
患者は回復室を出るまでフォローアップされます..
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Poitiers、フランス
- CHU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）、両性
- アトラクリウムの注射を必要とする待機手術
- 後見や従属のない自由な患者
- 社会保障に加入している患者
- 明確で公正な情報提供後、インフォームド・サインされた同意書
除外基準:
- 迅速な配列誘導
- 予測可能な挿管困難
- アトラクリウム以外の神経筋遮断薬の使用
- -神経筋遮断薬に対する既知の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
アトラクリウムの注入後、喉頭鏡検査の前に 3 分間待機する
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実験的：監視グループ
喉頭鏡検査前にコルゲーター上毛で TOF 比が 0 になるのを待つ
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スフェンタニル、プロポフォール、およびアトラクリウムによる麻酔導入後、患者は次の時点までマスクで換気されます。 - 監視グループ: アトラクリウムの注入後、15 秒ごとにコルゲーター上繊毛の TOF 比を測定します。 TOF 比が 0 になると、挿管を伴う喉頭鏡検査が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、挿管後の麻酔導入中に収集された修正コペンハーゲン スコアの評価です。
時間枠：挿管後数分（約5分）
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主要評価項目は、挿管後の麻酔導入中に収集された修正コペンハーゲン スコアの評価です。
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挿管後数分（約5分）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-A00667-50
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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