Porównanie monitorowania początku blokady nerwowo-mięśniowej z przewidywanym stałym opóźnieniem po kuraryzacji na jakość laryngoskopii podczas intubacji w chirurgii elektywnej (MONITURARE) (MONITURARE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Francuskie wytyczne dotyczące kuraryzacji, zaktualizowane w 2018 r., nie zalecają monitorowania początku NMB ze względu na brak danych w piśmiennictwie. Tym samym nie można stwierdzić interesu monitoringu i nie udowodniono jego wyższości nad oczekiwaniem na ustalone opóźnienie.
Ze względu na dużą zmienność osobniczą dotyczącą opóźnienia wystąpienia NMB po podaniu atrakurium, należy ocenić przydatność monitorowania NMB podczas indukcji znieczulenia w celu poprawy jakości laryngoskopii.
W przypadku monitorowania, eksperci zalecają monitorowanie początku NMB w supercilli marszczących brwi, ponieważ odzwierciedla to blokadę nerwowo-mięśniową w mięśniach przywodzicieli krtani.
Podczas wizyty przed znieczuleniem pacjenci będą zapisani po wyrażeniu świadomej zgody.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy kontrolnej (oczekiwanie na 3-minutowe opóźnienie po wstrzyknięciu atrakurium) lub grupy kontrolnej (oczekiwanie na wskaźnik TOF równy 0 w superceskach marszczących brwi).
Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona za pomocą sufentanylu, propofolu i atrakurium. Po laryngoskopii główny wynik zostanie oceniony za pomocą skali kopenhaskiej.
Pacjenci będą obserwowani aż do opuszczenia sali pooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), obojga płci
- Każda planowa operacja wymagająca wstrzyknięcia atrakurium
- Wolny pacjent, bez kurateli i podporządkowania
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
- Świadoma i podpisana zgoda po jasnej i rzetelnej informacji
Kryteria wyłączenia:
- Szybka indukcja sekwencji
- Przewidywalna trudna intubacja
- Stosowanie środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe innego niż atrakurium
- Znane przeciwwskazanie do środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
odczekanie 3 minutowego opóźnienia po wstrzyknięciu atrakurium przed laryngoskopią
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa monitorująca
oczekiwanie na stosunek TOF na poziomie 0 w marszczącym brwi przed laryngoskopią
|
Po indukcji znieczulenia sufentanylem, propofolem i atrakurium pacjenci będą wentylowani maską do czasu: - Grupa monitorująca: co 15 s po wstrzyknięciu atrakurium będzie mierzony współczynnik TOF w rzęskach marszczących brwi. Gdy współczynnik TOF osiągnie 0, zostanie wykonana laryngoskopia z intubacją |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena zmodyfikowanej skali kopenhaskiej zebranej podczas indukcji znieczulenia po intubacji.
Ramy czasowe: Kilka minut po intubacji (około 5 minut)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena zmodyfikowanej skali kopenhaskiej zebranej podczas indukcji znieczulenia po intubacji.
|
Kilka minut po intubacji (około 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00667-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .