Comparação entre a monitoração do início do bloqueio neuromuscular e a expectativa de um atraso fixo após curarização sobre a qualidade da laringoscopia durante a intubação em cirurgia eletiva (MONITURARE) (MONITURARE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes francesas sobre curarização, atualizadas em 2018, não recomendam o monitoramento do início do BNM devido à falta de dados na literatura. Assim, não se pode afirmar o interesse do monitoramento e não se comprovou sua superioridade sobre a espera por um atraso fixo.
Devido à grande variabilidade interindividual no atraso do início do BNM após a administração de atracúrio, a relevância da monitorização do BNM durante a indução anestésica deve ser avaliada para melhorar a qualidade da laringoscopia.
Em caso de monitoramento, os especialistas recomendam monitorar o início do BNM nos supercílios corrugadores, pois reflete um bloqueio neuromuscular nos músculos adutores da laringe.
Durante a visita pré-anestésica, os pacientes serão inscritos após consentimento informado.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos, grupo controle (aguardando um atraso de 3 minutos após a injeção de atracúrio) ou grupo monitoramento (aguardando a relação TOF em 0 no supercilo corrugador).
A indução anestésica será realizada com sufentanil, propofol e atracúrio. Após a laringoscopia, o desfecho primário será avaliado pelo escore de Copenhagen.
Os pacientes serão acompanhados até saírem da sala de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Poitiers, França
- CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos), ambos os sexos
- Qualquer cirurgia eletiva que requeira injeção de atracúrio
- Paciente livre, sem tutela ou subordinação
- Doentes com cobertura de segurança social
- Consentimento informado e assinado após informação clara e justa
Critério de exclusão:
- Indução de sequência rápida
- Intubação difícil previsível
- Uso de um agente bloqueador neuromuscular diferente do atracúrio
- Contra-indicação conhecida para um agente de bloqueio neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
aguardar um atraso de 3 minutos após a injeção do atracúrio antes da laringoscopia
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EXPERIMENTAL: Grupo de monitoramento
aguardando a relação TOF em 0 no supercilo corrugador antes da laringoscopia
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Após a indução anestésica com sufentanil, propofol e atracúrio, os pacientes serão ventilados com máscara até: - Grupo de monitoramento: a relação TOF no supercilo corrugador será medida a cada 15 s após a injeção de atracúrio. Quando a relação TOF atingir 0, a laringoscopia com intubação será realizada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário é a avaliação do escore de Copenhague modificado coletado durante a indução anestésica após a intubação.
Prazo: Poucos minutos após a intubação (cerca de 5 minutos)
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O desfecho primário é a avaliação do escore de Copenhague modificado coletado durante a indução anestésica após a intubação.
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Poucos minutos após a intubação (cerca de 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00667-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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