Neuromuskulaarisen salpauksen alkamisen seurannan ja odotettavissa olevan kiinteän viiveen välinen vertailu laryngoskoopian laadusta intuboinnin aikana elektiivisessä kirurgiassa (MONITURARE) (MONITURARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2018 päivitetyt ranskalaiset curarisointiohjeet eivät suosittele NMB:n alkamisseurantaa kirjallisuuden puutteen vuoksi. Seurannan etua ei siis voida puolustaa eikä sen paremmuutta kiinteän viiveen odottamiseen ole todistettu.
Koska NMB:n ilmaantumisen viiveessä atrakuriumin annon jälkeen on suuri yksilöiden välinen vaihtelu, NMB:n seurannan merkitystä anestesia-induktion aikana tulee arvioida laryngoskoopian laadun parantamiseksi.
Tarkkailussa asiantuntijat suosittelevat NMB:n alkamisen seurantaa poimutussupersillien kohdalla, koska se heijastaa neuromuskulaarista salpausta kurkunpään adduktorilihaksissa.
Nukutusta edeltävän käynnin aikana potilaat otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään (odottaa 3 minuutin viivettä atrakuriumiruiskeen jälkeen) tai seurantaryhmään (odottaa TOF-suhdetta 0:ssa aallotussupersillien kohdalla).
Anestesia-induktio suoritetaan sufentaniililla, propofolilla ja atrakuriumilla. Laryngoskopian jälkeen ensisijainen tulos arvioidaan Kööpenhaminan pistemäärän avulla.
Potilaita seurataan, kunnes he lähtevät toipumishuoneesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), molemmat sukupuolet
- Mikä tahansa elektiivinen leikkaus, joka vaatii atrakuriumiruiskeen
- Vapaa potilas, ilman huoltajuutta tai alisteisuutta
- Potilaat, joilla on sosiaaliturva
- Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus selkeiden ja oikeudenmukaisten tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Nopea sekvenssiinduktio
- Ennustettava vaikea intubaatio
- Muun neuromuskulaarisen salpaajan kuin atrakuriumien käyttö
- Tunnettu vasta-aihe neuromuskulaariselle salpausaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
odottaa 3 minuutin viivettä atrakuriumiruiskeen jälkeen ennen laryngoskoopiaa
|
|
|
KOKEELLISTA: Seurantaryhmä
odottaa TOF-suhdetta 0:ssa aallotussupersillien kohdalla ennen laryngoskoopiaa
|
Sufentaniililla, propofolilla ja atrakuurilla tehdyn anestesia-induktion jälkeen potilaita ventiloidaan maskilla, kunnes: - Valvontaryhmä: TOF-suhde aallotussupersillien kohdalla mitataan 15 sekunnin välein atrakuriumiinjektion jälkeen. Kun TOF-suhde saavuttaa 0, suoritetaan laryngoskoopia ja intubaatio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida Kööpenhaminan pisteet, jotka on kerätty anestesia-induktion aikana intuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Muutama minuutti intuboinnin jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida Kööpenhaminan pisteet, jotka on kerätty anestesia-induktion aikana intuboinnin jälkeen.
|
Muutama minuutti intuboinnin jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00667-50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .