선택적 수술(MONITURARE)에서 삽관 중 후두경 검사의 질에 대한 큐라라이제이션 후 신경근 차단 개시 모니터링과 고정 지연 예상 간의 비교 (MONITURARE)
연구 개요
상세 설명
2018년에 업데이트된 큐라라이제이션에 대한 프랑스 지침은 문헌 데이터 부족으로 인해 NMB 발병 모니터링을 권장하지 않습니다. 따라서 모니터링에 대한 관심은 주장할 수 없으며 고정된 지연을 기다리는 것보다 우월성이 입증되지 않았습니다.
atracurium 투여 후 NMB 개시 지연에 대한 개인간 큰 차이로 인해 후두경 검사의 질을 향상시키기 위해 마취 유도 중 NMB 모니터링의 관련성을 평가해야 합니다.
모니터링의 경우 전문가들은 후두내전근의 신경근 차단을 반영하기 때문에 주름주미근에서 NMB 발병을 모니터링할 것을 권장합니다.
마취 전 방문 중에 환자는 사전 동의 후 등록됩니다.
환자는 대조군(atracurium 주입 후 3분 지연 대기) 또는 모니터링 그룹(수세미미근에서 TOF 비율이 0이 될 때까지 대기)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수펜타닐, 프로포폴, 아트라큐리움으로 마취유도를 시행합니다. 후두경 검사 후 기본 결과는 코펜하겐 점수를 사용하여 평가됩니다.
환자가 회복실을 나갈 때까지 추적 관찰됩니다..
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상), 남녀 모두
- atracurium 주사를 필요로 하는 모든 선택적 수술
- 후견이나 종속이 없는 자유로운 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자
- 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 정보를 제공하고 서명한 동의서
제외 기준:
- 신속한 서열 유도
- 예측 가능한 어려운 삽관
- atracurium 이외의 신경근 차단제 사용
- 신경근 차단제에 대한 알려진 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
후두경 검사 전에 atracurium 주입 후 3분 지연 대기
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실험적: 모니터링 그룹
후두경 검사 전 추미강근에서 TOF 비율이 0이 될 때까지 대기
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수펜타닐, 프로포폴 및 아트라큐리움으로 마취 유도 후 환자는 다음이 될 때까지 마스크로 환기됩니다. - 모니터링 그룹: 추미판 슈퍼섬모의 TOF 비율은 atracurium 주입 후 15초마다 측정됩니다. TOF 비율이 0에 도달하면 삽관과 함께 후두경 검사를 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점은 삽관 후 마취 유도 중에 수집된 수정된 코펜하겐 점수의 평가입니다.
기간: 삽관 후 몇 분(약 5분)
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1차 종점은 삽관 후 마취 유도 중에 수집된 수정된 코펜하겐 점수의 평가입니다.
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삽관 후 몇 분(약 5분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-A00667-50
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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