Comparación entre el seguimiento del inicio del bloqueo neuromuscular y la expectativa de un retraso fijo después de la curaduría sobre la calidad de la laringoscopia durante la intubación en cirugía electiva (MONITURARE) (MONITURARE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las guías francesas sobre curarización, actualizadas en 2018, no recomiendan el seguimiento del inicio de NMB debido a la falta de datos en la literatura. Por lo tanto, no se puede afirmar el interés de la vigilancia y no se ha demostrado su superioridad sobre la espera de un retraso fijo.
Debido a la gran variabilidad interindividual en el retraso de la aparición del BNM después de la administración de atracurio, se debe evaluar la relevancia de monitorear el BNM durante la inducción anestésica para mejorar la calidad de la laringoscopia.
En caso de monitorización, los expertos recomiendan vigilar la aparición de BNM en el corrugador supercilli porque refleja bloqueo neuromuscular en los músculos aductores de la laringe.
Durante la visita preanestésica, los pacientes serán inscritos previo consentimiento informado.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, grupo de control (en espera de un retraso de 3 minutos después de la inyección de atracurio) o grupo de seguimiento (en espera de la relación TOF en 0 en el corrugador supercilli).
La inducción anestésica se realizará con sufentanilo, propofol y atracurio. Después de la laringoscopia, el resultado primario se evaluará mediante la puntuación de Copenhague.
Los pacientes serán seguidos hasta que abandonen la sala de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años), ambos sexos
- Cualquier cirugía electiva que requiera inyección de atracurio
- Paciente libre, sin tutela ni subordinación
- Pacientes con cobertura de seguridad social
- Consentimiento informado y firmado después de una información clara y justa
Criterio de exclusión:
- Inducción de secuencia rápida
- Intubación difícil predecible
- Uso de un agente de bloqueo neuromuscular que no sea atracurio
- Contraindicación conocida para un agente bloqueador neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
esperar un retraso de 3 minutos después de la inyección del atracurio antes de la laringoscopia
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EXPERIMENTAL: Grupo de seguimiento
esperando la relación TOF en 0 en el corrugador supercilli antes de la laringoscopia
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Tras la inducción anestésica con sufentanilo, propofol y atracurio, los pacientes serán ventilados con mascarilla hasta que: - Grupo de control: la relación TOF en los supercilli del corrugador se medirá cada 15 s después de la inyección de atracurio. Cuando la relación TOF llegue a 0, se realizará una laringoscopia con intubación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario es la evaluación del puntaje de Copenhague modificado recolectado durante la inducción anestésica después de la intubación.
Periodo de tiempo: Pocos minutos después de la intubación (alrededor de 5 minutos)
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El punto final primario es la evaluación del puntaje de Copenhague modificado recolectado durante la inducción anestésica después de la intubación.
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Pocos minutos después de la intubación (alrededor de 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00667-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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