腹腔鏡下腎部分切除術後の術後疼痛に対する TQLB
2019年11月10日 更新者：Cui Xulei
腹腔鏡下腎部分切除術後の術後疼痛に対する経筋肉的腰方形筋ブロック：ランダム化比較試験
この前向きランダム化研究、対照研究は、鎮痛効果、オピオイド摂取量、回復の質、入院期間などを比較することを目的としています。腹腔鏡下腎部分切除術を受ける患者における、単回注射 QLB（腰方形筋ブロック）+静脈内患者管理鎮痛法 (IPCA) と静脈内患者管理鎮痛法 (IPCA) 単独との比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Cui Xulei
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～70歳
- 米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅲ
- 腹腔鏡下腎部分切除術を受ける
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 使用されている薬剤に対する既知のアレルギー
- 凝固障害、抗凝固剤投与中
- 鎮痛剤の摂取、薬物乱用歴
- 別の実験薬の研究に参加する
- 術後の痛みを研究者に適切に説明できない（例、言語の壁、精神神経障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単回投与TQLB（経筋性腰方形筋ブロック）
TQLB を術前に単回注射 + 術後 IPCA (静脈内患者管理鎮痛法)
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超音波ガイド下で腰方形筋と大腰筋の間に局所麻酔薬 0.6ml/kg を注入します。
PCIA は、5 分間のロックアウト間隔で 1.5 ～ 2 mg のモルヒネをボーラス投与するように設定されたポンプを使用して開始され、バックグラウンド注入は行われませんでした。
モルヒネの最大許容用量は 8 mg/h に設定されました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
術後IPCAを単独で投与する
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PCIA は、5 分間のロックアウト間隔で 1.5 ～ 2 mg のモルヒネをボーラス投与するように設定されたポンプを使用して開始され、バックグラウンド注入は行われませんでした。
モルヒネの最大許容用量は 8 mg/h に設定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後8時間の累積モルヒネ摂取量
時間枠：手術後8時間の時点で
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手術後8時間の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠：手術後2週間以内
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退院までの時間
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手術後2週間以内
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歩行時間
時間枠：手術後5日以内
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手術終了から最初の離床までの時間
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手術後5日以内
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手術後の他の時点での累積モルヒネ摂取量
時間枠：手術後0、2、4、12、24、48時間後
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手術後0、2、4、12、24、48時間後
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数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) によって決定される痛みのスコア (安静時または活動時)
時間枠：手術後0、2、4、8、12、24、48、72時間後
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NRS は、0 から 10 点までの 11 点で構成される国際的に認められた痛みのスケールで、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みと定義されます。
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手術後0、2、4、8、12、24、48、72時間後
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吐き気と嘔吐のエピソード
時間枠：手術後24時間以内に
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手術後24時間以内に
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ボウルの動きの回復時間
時間枠：手術後5日以内に
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手術終了から最初にボウルを動かすまでの時間
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手術後5日以内に
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麻酔に対する患者の満足度
時間枠：手術後48時間の時点で
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麻酔に対する患者の満足度は5段階評価（5：非常に満足、4：満足、3：どちらともいえない、2：不満、1：非常に不満）。
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手術後48時間の時点で
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自己評価による回復の質 15項目の回復の質（QoR）スケール
時間枠：手術後72時間後と120時間後
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QoR は 15 項目のアンケートで、患者の快適さ、サポート システム、痛み、健康状態、日常活動の実行能力に関して 0 ～ 10 のスケールで採点されます。0 はどの時間も行われないことを示し、10 はすべての時間を示します。当時の
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手術後72時間後と120時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月10日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月10日
試験登録日
最初に提出
2019年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月9日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月10日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。