TQLB para dor pós-operatória após nefrectomia parcial laparoscópica
10 de novembro de 2019 atualizado por: Cui Xulei
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar para dor pós-operatória após nefrectomia parcial laparoscópica: um estudo controlado randomizado
Este estudo prospectivo, randomizado, estudo de controle tem como objetivo comparar o efeito analgésico, consumo de opioides, qualidade de recuperação, tempo de internação, et al. entre injeção única QLB (bloqueio do quadrado lombar) + analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IPCA) e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IPCA) isoladamente em pacientes submetidos a nefrectomia parcial laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Cui Xulei
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
- Submeta-se a nefrectomia parcial laparoscópica
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
- Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
- Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias
- Participar na investigação de outro agente experimental
- Incapacidade de descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira de linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TQLB de injeção única (bloqueio transmuscular do quadrado lombar)
A injeção única de TQLB é administrada no pré-operatório + IPCA pós-operatório (analgesia intravenosa controlada pelo paciente)
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Injetar 0,6ml/kg de anestésico local entre o quadrado lombar e o psoas maior sob orientação de ultrassom
A PCIA foi iniciada usando um conjunto de bomba para fornecer bolus de 1,5-2 mg de morfina com um intervalo de bloqueio de 5 minutos e sem infusão de fundo.
A dosagem máxima permitida de morfina foi fixada em 8 mg/h.
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Comparador Ativo: Ao controle
IPCA pós-operatório é administrado sozinho
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A PCIA foi iniciada usando um conjunto de bomba para fornecer bolus de 1,5-2 mg de morfina com um intervalo de bloqueio de 5 minutos e sem infusão de fundo.
A dosagem máxima permitida de morfina foi fixada em 8 mg/h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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consumo cumulativo de morfina 8 horas após a cirurgia
Prazo: às 8 horas após a cirurgia
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às 8 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de internação pós-operatório
Prazo: dentro de 2 semanas após a cirurgia
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tempo para alta do paciente
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dentro de 2 semanas após a cirurgia
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tempo de deambulação
Prazo: dentro dos 5 dias após a cirurgia
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tempo desde o final da cirurgia até a primeira vez para atividade fora da cama
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dentro dos 5 dias após a cirurgia
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consumo cumulativo de morfina em outros momentos após a cirurgia
Prazo: 0, 2, 4, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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0, 2, 4, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Os escores de dor (em repouso ou em atividade) determinados pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: às 0, 2, 4, 8,12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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A NRS é uma escala de dor reconhecida internacionalmente com 11 pontos que variam de 0 a 10 pontos, sendo 0 definido como nenhuma dor e 10 definido como a pior dor imaginável.
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às 0, 2, 4, 8,12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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episódios de náuseas e vômitos
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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tempo de recuperação do movimento da tigela
Prazo: dentro dos 5 dias após a cirurgia
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tempo desde o final da cirurgia até o primeiro movimento do bojo
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dentro dos 5 dias após a cirurgia
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satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A satisfação do paciente com a anestesia foi avaliada usando uma escala de 5 pontos (5: muito satisfeito; 4: satisfeito; 3: nem satisfeito nem insatisfeito; 2: insatisfeito; 1: muito insatisfeito)
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48 horas após a cirurgia
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qualidade de recuperação avaliada pela escala de qualidade de recuperação (QoR) de 15 itens de autoavaliação
Prazo: às 72 horas e 120 horas após a cirurgia
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QoR é um questionário de 15 itens que pontuará em uma escala de 0 a 10 referente ao conforto do paciente, sistema de suporte, dor, bem-estar e capacidade de realizar atividades diárias, onde 0 indica nenhuma vez e 10 indica todas do tempo
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às 72 horas e 120 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cxl2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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