Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TQLB für postoperative Schmerzen nach laparoskopischer partieller Nephrektomie

10. November 2019 aktualisiert von: Cui Xulei

Transmuskuläre Quadratus-Lumborum-Blockade bei postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer partieller Nephrektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese prospektive, randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die analgetische Wirkung, den Opioidkonsum, die Qualität der Genesung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts usw. zu vergleichen. zwischen Einzelinjektions-QLB (Quadratus-lumborum-Block) + intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (IPCA) und intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (IPCA) allein bei Patienten, die sich einer laparoskopischen partiellen Nephrektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Cui Xulei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Körperlicher Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Unterziehen Sie sich einer laparoskopischen partiellen Nephrektomie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • Koagulopathie, über Antikoagulanzien
  • Einnahme von Analgetika, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Teilnahme an der Untersuchung eines anderen experimentellen Wirkstoffs
  • Unfähigkeit, den Untersuchern postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben (z. B. Sprachbarriere, neuropsychiatrische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelinjektions-TQLB (transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block)
Präoperativ wird eine einzelne Injektion von TQLB verabreicht + postoperative IPCA (intravenöse patientenkontrollierte Analgesie)
Verfahren: Einzelinjektions-TQLB (transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block)
Injizieren Sie unter Ultraschallkontrolle 0,6 ml/kg Lokalanästhetikum zwischen Quadratus lumborum und Psoas Major
Arzneimittel: Morphin verabreicht als IPCA (intravenöse patientenkontrollierte Analgesie)
PCIA wurde mit einem Pumpenset eingeleitet, um Boli von 1,5–2 mg Morphin mit einem Sperrintervall von 5 Minuten und ohne Hintergrundinfusion zu verabreichen. Die maximal zulässige Morphindosis wurde auf 8 mg/h festgelegt.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die postoperative IPCA wird allein verabreicht
Arzneimittel: Morphin verabreicht als IPCA (intravenöse patientenkontrollierte Analgesie)
PCIA wurde mit einem Pumpenset eingeleitet, um Boli von 1,5–2 mg Morphin mit einem Sperrintervall von 5 Minuten und ohne Hintergrundinfusion zu verabreichen. Die maximal zulässige Morphindosis wurde auf 8 mg/h festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kumulativer Morphinkonsum 8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
8 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
Zeit bis zur Entlassung des Patienten
innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
Gehzeit
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Aufstehen
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
kumulativer Morphinkonsum zu anderen Zeitpunkten nach der Operation
Zeitfenster: 0, 2, 4, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
0, 2, 4, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Die Schmerzwerte (in Ruhe oder bei Aktivität), bestimmt durch die numerische Bewertungsskala (NRS, 0-10)
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation
NRS ist eine international anerkannte Schmerzskala mit 11 Punkten im Bereich von 0 bis 10 Punkten, wobei 0 als kein Schmerz und 10 als der schlimmste vorstellbare Schmerz definiert ist.
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation
Episoden von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Zeitpunkt der Wiederherstellung der Schüsselbewegung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Mal der Schüsselbewegung
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet (5: sehr zufrieden; 4: zufrieden; 3: weder zufrieden noch unzufrieden; 2: unzufrieden; 1: sehr unzufrieden).
48 Stunden nach der Operation
Qualität der Genesung, bewertet anhand der 15-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung der Qualität der Genesung (QoR).
Zeitfenster: 72 Stunden und 120 Stunden nach der Operation
QoR ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der auf einer Skala von 0 bis 10 Punkte in Bezug auf den Komfort, das Unterstützungssystem, die Schmerzen, das Wohlbefinden und die Fähigkeit des Patienten zur Durchführung täglicher Aktivitäten abgibt, wobei 0 für „keine Zeit“ und 10 für „alle“ steht der ganzen Zeit
72 Stunden und 120 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cui Xulei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cxl2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren