TQLB para el dolor posoperatorio después de una nefrectomía parcial laparoscópica
10 de noviembre de 2019 actualizado por: Cui Xulei
Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para el dolor posoperatorio después de una nefrectomía parcial laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio prospectivo, aleatorizado, estudio de control tiene como objetivo comparar el efecto analgésico, el consumo de opioides, la calidad de la recuperación, la duración de la estancia hospitalaria, et al. entre QLB (bloqueo del cuadrado lumbar) de inyección única + analgesia intravenosa controlada por el paciente (IPCA) y analgesia intravenosa controlada por el paciente (IPCA) sola en pacientes sometidos a nefrectomía parcial laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Cui Xulei
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a una nefrectomía parcial laparoscópica
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias
- Participar en la investigación de otro agente experimental
- Incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TQLB de inyección única (bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar)
Se administra una inyección única de TQLB antes de la operación + IPCA posoperatoria (analgesia intravenosa controlada por el paciente)
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Inyecte 0,6 ml/kg de anestésicos locales entre el cuadrado lumbar y el psoas mayor bajo guía ecográfica.
La PCIA se inició con un equipo de bomba para administrar bolos de 1,5 a 2 mg de morfina con un intervalo de bloqueo de 5 minutos y sin infusión de fondo.
La dosis máxima permitida de morfina se fijó en 8 mg/h.
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Comparador activo: Control
IPCA posoperatorio se administra solo
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La PCIA se inició con un equipo de bomba para administrar bolos de 1,5 a 2 mg de morfina con un intervalo de bloqueo de 5 minutos y sin infusión de fondo.
La dosis máxima permitida de morfina se fijó en 8 mg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo acumulado de morfina 8 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de la cirugía
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a las 8 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
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tiempo hasta el alta del paciente
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dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
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tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera actividad fuera de la cama
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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consumo acumulado de morfina en otros momentos después de la cirugía
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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a las 0, 2, 4, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Las puntuaciones de dolor (en reposo o en actividad) determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 8,12, 24, 48 y 72 horas de la cirugía
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NRS es una escala de dolor reconocida internacionalmente con 11 puntos que van de 0 a 10 puntos, con 0 definido como ningún dolor y 10 definido como el peor dolor imaginable.
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a las 0, 2, 4, 8,12, 24, 48 y 72 horas de la cirugía
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episodios de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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tiempo de recuperación del movimiento de la taza
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera vez que se mueve el cuenco
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: a las 48 horas de la cirugía
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La satisfacción del paciente con la anestesia se evaluó mediante una escala de 5 puntos (5: muy satisfecho; 4: satisfecho; 3: ni satisfecho ni insatisfecho; 2: insatisfecho; 1: muy insatisfecho)
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a las 48 horas de la cirugía
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calidad de recuperación evaluada por la escala de autoevaluación de 15 ítems de calidad de recuperación (QoR)
Periodo de tiempo: a las 72 horas y 120 horas después de la cirugía
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QoR es un cuestionario de 15 ítems que se calificará en una escala de 0 a 10 en relación con la comodidad del paciente, el sistema de apoyo, el dolor, el bienestar y la capacidad para realizar las actividades diarias, donde 0 indica nada del tiempo y 10 indica todo. del tiempo
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a las 72 horas y 120 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- cxl2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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